Pharmacien Assurance Qualité (HF)

Eurofins; Idron; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique de premier plan à Idron recherche un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité. Vous participerez à l'amélioration de la gestion des fournisseurs et à la revue des dossiers de lot. Une expérience sur un site de production est nécessaire, et vous devez être rigoureux(se) et capable de travailler en équipe. Le poste est en CDI, avec des avantages tels que RTT, congés payés, et prise en charge de la mutuelle.

Prestations

12 jours RTT

25 jours congés payés

Titres restaurants avec contribution employeur à 60%

Mutuelle prise en charge à 100%

Qualifications

• Première expérience sur un site de production pharmaceutique requise.
• Aide à la gestion de la qualité et des non-conformités.
• Capacité à formaliser et suivre des procédures de contrôle qualité.

Responsabilités

• Améliorer la stratégie de gestion des fournisseurs.
• Déployer la nouvelle annexe 1 des BPF.
• Gérer les dossiers de lot et confirmer les lots.

Connaissances

Pharmacien(ne) avec expérience en production pharmaceutique

Rigueur

Travail en équipe

Qualité d'écoute

Initiative

Anglais opérationnel

Formation

Inscription à l'ordre en tant que pharmacien adjoint

Description du poste

Notre futur(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS basée à Idron.

Ce site de 34 collaborateurs est un des leaders du médicament stérile injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons liquides ou lyophilisés seringues). Enfin il est spécialisé dans les médicaments innovants tel que les immunoglobulines cytotoxiques nanoparticules anticancéreux sérums ou encore les vaccins.

Responsabilités

• Participation à l'amélioration continue de la stratégie de Gestion des sous-traitants et fournisseurs en collaboration avec les services concernés.
  • Reprise de la documentation existante et création d'éléments manquants notamment cahier des charges et contrat qualité ;
  • Suivi de la qualité des fournisseurs et des sous-traitants (plan d'audit annuel et planification des audits avec ou sans intervention de prestataires extérieurs suivi des rapports et capa plan fournisseurs gestion des réclamations etc.) ;
  • Mise en place d'une gestion claire et tracée de l'approbation des fournisseurs et sous-traitants et suivi des mises à jour en cours d'année ;
  • Participation à la qualification des nouveaux fournisseurs et suivi du maintien qualifié : rédaction et mise à jour des cahiers des charges participation aux audits et au suivi des plans d'action.
• Prise en charge du déploiement de la nouvelle annexe 1 des BPF et plus particulièrement dans le cadre du CCS :
  • Formalisation de la documentation associée au déroulement de la stratégie de construction du contrôle de la contamination (CCS)
• Prise en charge de la revue des dossiers de lot et de la confirmation de lots :
  • Contribution à la surveillance des activités pharmaceutiques dans un environnement de production de produits injectables ;
  • Participation à la résolution de problèmes dans le cadre des non-conformités éventuelles et support qualité des équipes opérationnelles ;
  • Revue du dossier de lot selon une méthodologie définie par la direction qualité ;
  • Confirmation des lots ;
  • Gestion documentaire associée.

Qualifications

• Pharmacien ayant une première expérience sur un site de production pharmaceutique et idéalement ayant travaillé sur des procédés stériles dans le domaine de la qualité du contrôle qualité ou de la production.
• Dans ce cadre il est obligatoirement inscriptible à l'ordre en tant que pharmacien adjoint et éventuellement inscriptible en tant que délégué de site ou délégué de site intérimaire.
• Vous êtes rigoureux(se) appréciez le travail en équipe disposez de qualités d'écoute et savez prendre des initiatives.
• Anglais opérationnel requis.

Informations supplémentaires

• CDI à pourvoir dès que possible
• Salaire : selon profil
• Lieu : Idron (à proximité directe de Pau)
• Statut : Cadre au forfait jours
• 12 jours RTT 25 jours congés payés
• Titres restaurants de 10 par jour travaillé avec prise en charge de l'employeur à hauteur de 60%
• Mutuelle prise en charge à 100%

Remote Work : No

Employment Type : Full-time

Key Skills : Engineering Support, MAC, Hydraulic, General Services, Ado, Health Education

Experience : years

Vacancy : 1