Leader Assurance Stérilité et Qualité Aseptique

Axplora; Étival-lès-le-Mans; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Responsable Assurance de Stérilité au Mans. Vous êtes responsable de la mise en place et du maintien du système de stérilité, garantissant conformité avec les BPF. Le candidat idéal a un BAC+5 en Pharmacie et expérience en assurance qualité. Ce poste requiert une bonne maîtrise de l’anglais et implique des missions variées liées à la gestion de la contamination et à des audits réguliers.

Qualifications

• Expérience significative en assurance qualité pharmaceutique.
• Connaissance solide des BPF part I.
• Maîtrise de l’anglais indispensable.

Responsabilités

• Mettre en place le système de stérilité du site.
• Élaborer et tenir à jour la stratégie de contrôle de la contamination.
• Superviser l’élaboration des validations des procédés aseptiques.
• Diriger les enquêtes et évaluations de risques.

Connaissances

Assurance qualité pharmaceutique

Microbiologie

Gestion des procédures

Connaissance BPF part I

Anglais

Formation

BAC+5/8 en Pharmacie, Qualité, Chimie/Biopharma

Description du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Responsable Assurance de Stérilité au Mans. Vous êtes responsable de la mise en place et du maintien du système de stérilité, garantissant conformité avec les BPF. Le candidat idéal a un BAC+5 en Pharmacie et expérience en assurance qualité. Ce poste requiert une bonne maîtrise de l’anglais et implique des missions variées liées à la gestion de la contamination et à des audits réguliers.