Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F

Elitys; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le secteur de la santé recherche un spécialiste pour gérer la conformité qualité des processus liés à la recherche et à la fabrication de produits. Le rôle inclut le développement de stratégies de validation et la réalisation d'analyses de risques. Un diplôme d'ingénieur ou équivalent est requis, ainsi qu'une première expérience en validation. Connexions aux secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux, et biotechnologie sont un atout dans cette fonction.

Qualifications

• Première expérience sur site de production et / ou exploitant en validation de systèmes.
• Connaissances dans les domaines pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie.

Responsabilités

• Gestion de la conformité qualité des processus utilisés pour la recherche et fabrication des produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.
• Mener des activités de validation sur site de production.

Connaissances

Gestion de la conformité qualité

Validation de systèmes informatisés

Analyses de risques

Formation

Diplôme d'ingénieur ou équivalent

Description du poste

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et / ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
• Vous menez des activités de validation sur site de production et / ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT / SAT / QI / QO / QP
• Diplôme d'ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une première expérience sur site de production et / ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie