Ingénieur Qualification Validation - H/F

NEO2; Évry-Courcouronnes; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie de Process recherche un(e) ingénieur(e) Qualification Validation pour des projets dans le secteur pharmaceutique. Le candidat idéal aura une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, sera rigoureux, dynamique et autonome. La maîtrise de l'anglais est un atout. Vous serez responsable de garantir le processus d'intégration et de piloter les activités de validation.

Qualifications

• Expérience significative en industrie pharmaceutique ou en dispositif médical.
• Capacité à garantir les processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.

Responsabilités

• Garantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.
• Réaliser des analyses de risques.
• Piloter les activités de Qualification Validation.
• Vérifier les protocoles de FAT / SAT / QI / QO / QP.
• Participer aux tests de FAT / SAT / QI / QO / QP.

Connaissances

Rigueur

Dynamisme

Autonomie

Maîtrise de l'anglais

Description du poste

A propos de l'entreprise :

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de Process.

Fondée en 2008, la société est présente auprès de l'ensemble des grands comptes des secteurs de la Santé, l'énergie, de l'environnement, et de l'agroalimentaire.

Au travers de projets ambitieux, NEO2 établit avec ses collaborateurs un plan de carrière et leur propose un parcours en cohérence avec leur volonté. La proximité avec les managers permet une intégration facile et un accompagnement tout au long du parcours professionnel.

A propos du poste :

Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique. Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H / F pour le secteur pharmaceutique., vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements.

Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :

• Garantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification sur :


• L'enveloppe bâtiment : ZAC, Monitoring environnemental, CTA...


• Les équipements : production / conditionnement


• Les procédés : Nettoyage (NEP / SEP) , Autoclaves


• Réalisation des analyses de risques


• Aide à la création de supports pour la qualification


• Piloter les activités de Qualification Validation :


• Vérifier les protocoles de FAT / SAT / QI / QO / QP


• Participer aux tests de FAT / SAT / QI / QO / QP


• Vérifier les rapports de FAT / SAT / QI / QO / QP


• La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité

Profil recherché :

Nous cherchons un profil avec une première experience significative en industrie pharmaceutique ou en dispositif médical.

Vous êtes rigoureux (se), dynamique, autonome.

La maîtrise de la langue anglaise est un plus.