Ingénieur Qualification Validation CSV (Contrôle Qualité) H/F

AbbVie; Annecy; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique mondiale recrute un(e) Ingénieur Qualification Validation CSV pour intégrer son équipe à Annecy. Le candidat idéal a une formation supérieure (Bac +5) et une expérience de 3 à 5 ans dans le domaine. Il/elle devra qualifier les équipements de laboratoire et assurer la validation des systèmes informatisés, tout en garantissant la qualité et la sécurité. Un bon niveau d'anglais et des compétences en microbiologie sont nécessaires. Le poste est en CDD de 9 mois.

Qualifications

• 3-5 ans d'expérience en Qualification/Validation de logiciels et équipements.
• Pratique de l'anglais courant, écrit et parlé.
• Connaissances des exigences FDA et ISO.

Responsabilités

• Réaliser l’intégration et validation des systèmes informatisés.
• Qualifier les équipements de laboratoire et rédiger les livrables de validation.
• Coordonner les changements dans le système qualité.

Connaissances

Qualification/Validation de logiciels

Connaissances en microbiologie

Connaissances en chimie

Compétences en communication

Capacité à travailler en équipe

Compétences organisationnelles

Maîtrise des outils informatiques

Formation

Bac +5 (Ecole d’ingénieur, Master, Pharmacie)

Description du poste

Description de l'entreprise

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise< b>Great Place to Work.

Description du poste

Ce qu’il faut savoir de nous:

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l\'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’une création de poste, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d\'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur Qualification Validation CSV en CDD (9 mois) à compter d’octobre 2025

Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, vous réalisez l’intégration et la validation des systèmes informatisés (associés aux équipements) de laboratoire selon les processus définis en interne.

Vous participez à la sécurité au sein des laboratoires et garantissez l’atteinte des objectifs CQDSM (Coût, Qualité, Délais, Sécurité, Moyen).

Vous nous apportez votre capacité à:

• Piloter l’activité de définition du besoin, rédaction cahier des charges (URS) pour tous les nouveaux équipements
• Qualifier les équipements de laboratoire et les logiciels associés
• Rédiger tous les livrables inhérents au processus de validation (Plan de validation, protocoles, rapports, évaluation du risque, fiche d’écart, matrice de traçabilité…)
• Ouvrir, coordonner les changements et les actions liées au change control dans le système qualité en tant que change owner
• Réviser les documents du système qualité (instructions de travail, documents d’enregistrements) relatifs à son activité et au processus en vigueur sur le site
• Suivi et accompagnement des équipes suite à la mise en service de l’équipement
• Garantir l’application des standards Abbvie et l’atteinte des objectifs SQCDM (Sécurité, Qualité, Coût, Délai, Moyen) concernant les équipements de laboratoire

Qualifications

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre:

• De formation supérieure de type bac +5 (Ecole d’ingénieur, Master, Pharmacie…)
• Une expérience significative (de 3 à 5 ans) en Qualification / Validation de logiciels et d’équipements dans une industrie de type pharmaceutique / Dispositif Médical / Biotechnologie
• Des connaissances en microbiologie et en chimie
• Des connaissances en maîtrise des équipements de contrôle qualité
• Des connaissances des exigences FDA et ISO pour les dispositifs médicaux ou dans une industrie similaire ainsi que des bonnes pratiques documentaires
• La pratique de l’anglais courant (parlé et écrit)
• De l’organisation
• Être force de proposition
• Une capacité à travailler en équipe
• Une bonne communication avec différents spécialistes
• De l’autonomie
• De l’aisance rédactionnelle
• Une aisance avec les outils informatiques

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l\'égalité des chances et s\'engage à agir avec intégrité, à stimuler l\'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l\'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.