Ingénieur Qualification de Locaux Pharmaceutiques H / F

Efor Group; Champagne-au-Mont-d'Or; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée, située à Champagne-au-Mont-d'Or, recherche un(e) candidat(e) pour réaliser la qualification des locaux en salle propre selon les normes GMP. Les responsabilités incluent la rédaction de protocoles, les tests environnementaux, et la collaboration avec les équipes techniques et de production. Une formation Bac +5 en ingénierie est requise, avec une première expérience souhaitée dans un environnement réglementé.

Qualifications

• Expérience en environnement réglementé, idéalement pharmaceutical ou dispositifs médicaux.
• Connaissances solides des normes ISO 14644, GMP.
• Capacité à rédiger des documents techniques clairs.

Responsabilités

• Réaliser la qualification des locaux en salle propre.
• Effectuer les tests environnementaux.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification.
• Collaborer avec les équipes pour garantir la conformité.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Sens du détail

Aisance rédactionnelle

Formation

Bac +5 en génie des procédés

Description du poste

Overview

Missions principales :

• Réaliser la qualification des locaux en salle propre conformément aux normes GMP.
• Effectuer les tests environnementaux (particules, pression, température, hygrométrie, flux d'air, etc.).
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).
• Assurer le suivi des calibrations et des équipements de mesure utilisés lors des qualifications.
• Identifier et analyser les écarts et proposer des plans d'action correctifs.
• Collaborer avec les équipes techniques, de production et qualité pour garantir la conformité des locaux aux exigences réglementaires.

Qualifications

• Bac +5 en génie des procédés, mesures physiques, ingénierie pharmaceutique ou équivalent.
• Première expérience dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Connaissances solides des normes ISO 14644, GMP, et des bonnes pratiques de qualification / validation.
• Rigueur, organisation et sens du détail indispensables.
• Aisance rédactionnelle pour produire des documents techniques clairs et précis.