Ingénieur / Ingénieure assurance qualité- secteur pharmaceutique (H/F)

UMEO; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en forte croissance à Lyon recherche un ingénieur assurance qualité pour coordonner le suivi qualité des projets dans le secteur pharmaceutique. Le candidat idéal possède un diplôme Bac+5, des expériences en assurance qualité, et une bonne connaissance des référentiels réglementaires. Le rôle inclut la formation des équipes et le suivi des conformité qualité.

Prestations

Opportunités de développement professionnel

Environnement de travail humain

Qualifications

• Diplôme requis en pharmacie, biotechnologie, chimie ou équivalent.
• Expériences en assurance qualité (AQ op, AQF, AQS).
• Capacité à analyser et résoudre des problématiques qualité.

Responsabilités

• Coordonner le suivi qualité du projet selon les référentiels en vigueur.
• Assurer la conformité avec les référentiels qualité.
• Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité.

Connaissances

Analyse de problèmes qualité

Bonne connaissance des référentiels réglementaires

Maîtrise des outils bureautiques

Niveau d'anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5)

Outils

QMS

Trackwise

Description du poste

Overview

Ingénieur / Ingénieure assurance qualité - secteur pharmaceutique (H/F) – Lyon 07

Descriptif du poste : rattaché(e) au responsable AQ, l'ingénieur du site aura pour missions de coordonner le suivi qualité du projet selon les référentiels en vigueur et d'assurer la conformité des activités de production, de contrôle et de développement avec les référentiels qualité (BPF, GMP, ICH, ISO, etc.).

Responsibilities

• Coordonner le suivi qualité du projet selon les référentiels en vigueur.
• Assurer la conformité des activités de production, de contrôle et de développement avec les référentiels qualité (BPF, GMP, ICH, ISO, etc.).
• Rédiger, réviser et approuver la documentation qualité : procédures, instructions, rapports de validation, protocoles.
• Participer aux audits internes et externes, et préparer les inspections des autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
• Suivre et traiter les déviations, CAPA, OOS, et assurer le reporting associé.
• Contribuer aux activités de qualification/validation des équipements, procédés et systèmes informatisés.
• Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux exigences qualité et réglementaires.
• Réaliser des revues qualité (lot, documentation, indicateurs qualité).
• Participer à la mise en place et à l'amélioration continue du système de management de la qualité (SMQ).
• Collaborer avec les équipes R&D, production, contrôle qualité et affaires réglementaires pour garantir la conformité des projets.
• Effectuer une veille réglementaire afin d'anticiper et intégrer les évolutions dans les pratiques qualité.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5) en pharmacie, biotechnologie, chimie, ou équivalent.
• Expériences en assurance qualité (AQ op, AQF, AQS).
• Bonne connaissance des référentiels réglementaires.
• Capacité à analyser et résoudre des problématiques qualité (déviations, CAPA, OOS).
• Maîtrise des outils bureautiques et idéalement des logiciels qualité (QMS, Trackwise, etc.).
• Niveau d'anglais professionnel (oral et écrit) pour travailler dans un environnement international.

Pourquoi rejoindre Umeo ?

• Une entreprise en forte croissance, proche de ses collaborateurs.
• Des valeurs humaines fortes, ancrées dans le quotidien.
• Des opportunités de développement et d'évolution professionnelle.

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Durée du travail : 39H/semaine
• Travail en journée
• Salaire : Selon profil et expérience
• Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre

Employeur

Nous permettons aux industries de la santé de renforcer leurs équipes avec les compétences clés dont elles ont besoin. Mme maroua boukhriss

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