INGÉNIEUR(E) VALIDATION DE PROCÉDÉS (H/F)

Sim Emploi; Antony; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de travail temporaire recherche un ingénieur en validation de procédés, basé à Antony. Vous serez responsable de la validation des méthodes de fabrication et de nettoyage, avec un rôle clé dans le respect des normes de qualité et de sécurité. Le poste requiert un diplôme en génie des procédés et propose des missions variées au sein d'équipes techniques. Vos compétences analytiques et votre savoir-faire en gestion de projets seront des atouts majeurs.

Qualifications

• Diplôme d'Ingénieur en génie des procédés ou Master équivalent requis.
• Compétences en validation et contrôle qualité importantes.
• Capacité à rédiger des protocoles de validation et à gérer les documents réglementaires.

Responsabilités

• Valider les procédés de fabrication, nettoyage et transport.
• Participer aux analyses de risques et proposer des actions correctives.
• Rédiger des rapports de validation et gérer les dossiers produits.

Connaissances

Analyse des risques

Gestion de projet

Connaissance réglementaire

Formation

Diplôme d'Ingénieur en génie des procédés

Description du poste

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI. Afin de candidater à cette offre, vous pouvez postuler via notre adresse mail : [e-mail] sous la référence STLINGEVALID.

Pour plus d'informations merci de contacter Madame BELLEBON, Madame GALLO ou Madame CHAYBI au 01.42.93.36.35

Au sein de la Direction de Développement et Support Production, vous serez en charge de la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de transport en mettant en oeuvre les protocoles de validation, en collaboration avec l'équipe de validation, dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

- Faire l'état des méthodes analytiques et les spécifications à appliquer lors de la validation en collaboration avec le Développement
- Participer ou leader les analyses de risques procédé
- Participer aux investigations des écarts puis proposer et suivre la mise en place des actions correctives au niveau des services concernés suite aux écarts enregistrés.
- Proposer la mise à jour et l'amélioration des protocoles des procédés, contribuer au maintien et à l'amélioration du niveau de qualité.

Établir un plan de validation et de qualification :
- Participer à la définition de la stratégie et rédiger des plans de validation des procédés et de nettoyage, puis participer à leur mise en oeuvre.
- Proposer la mise à jour et l'amélioration des protocoles des procédés, contribuer au maintien et à l'amélioration du niveau de qualité.
- Participer aux projets site en tant qu'équipier Validation.

Effectuer les essais :
- Organiser et suivre la planification des essais sur le terrain.
Contrôler la mise en oeuvre de la validation des procédés sur le terrain et signaler toutes anomalies rencontrées.
- Suivre sur le terrain les runs de validation, réaliser les prélèvements et suivre le planning d'arrivée des
échantillons et des analyses à réaliser et en informer le Contrôle Qualité ou le Développement Analytique.
- Gérer les tests sous-traités dans le cadre des validations.

Rédiger un rapport de validation, et éventuellement un dossier produit en vue d'une demande de certification :
- Renseigner les rapports et constituer le dossier de validation.
- Gérer les documents mis en oeuvre dans la validation des procédés et validation de nettoyage
- Rédiger les protocoles de validation des procédés dans les délais impartis.
- Relire les dossiers réglementaires pour approbation technique

Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Ingénieur en génie des procédés (ou Master équivalent)

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