Ingénieur Automatisation - Validation Process Nouveau Projet - Dispositifs Médicaux H / F

Efor Group; France; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans les sciences de la vie recherche un(e) Ingénieur(e) Automatisation / Validation Process pour intégrer ses équipes. Le rôle implique d'accompagner l'automatisation des processus de fabrication de dispositifs médicaux en collaboration avec divers départements. Le candidat devra avoir un diplôme d'ingénieur et une expérience significative dans la validation de processus ainsi que dans le développement de dispositifs médicaux. Ce poste offre l'opportunité de travailler sur des projets innovants dans un environnement stimulant.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux.
• Expérience en validation de process.
• Pratique de FAT / SAT, DOE, QI / QO / QP.

Responsabilités

• Accompagner un projet d'automatisation en intégrant les process de fabrication.
• Sécuriser et structurer les activités de validation produit.
• Définir et rédiger la documentation technique associée.

Connaissances

Développement de dispositifs médicaux

Validation de process

Intégration d'équipements

Utilisation de FAT/SAT

Formation

Diplôme d'ingénieur en génie biomédical, mécanique ou électronique

Description du poste

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Automatisation / Validation Process spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux, pour rejoindre nos équipes !

Mission principale

Accompagner un nouveau projet d'automatisation en facilitant l'intégration des process de fabrication / assemblage, en sécurisant les activités de validation et en structurant la documentation technique.

Automatisation & process

• Faciliter la mise en place et l'optimisation des process automatisés.
• Participer à l'intégration des équipements en environnement dispositifs médicaux.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Process Développement, Production et EHS.

Vérification / Validation

• Structurer et sécuriser les activités de vérification et de validation produit.
• Contribuer aux phases FAT / SAT, DOE, QI / QO / QP.

Documentation

• Définir, rédiger et mettre en place la documentation suivante :
• Dossiers de validation
• Procédures de vérification et de contrôle
• Documents de conformité
• Instructions techniques associées

Expérience requise

• Issu(e) d'un diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en génie biomédical, mécanique ou électronique, vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux
• 3 à 5 ans en validation de process
• Expérience dans les dispositifs médicaux, suivi de projet, intégration
• Pratique FAT / SAT, DOE, QI / QO / QP