Ingénieur Assurance Qualité H/F

ELITYS; Chartres; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine des sciences de la vie recherche un ingénieur qualité pour garantir la conformité des processus selon les standards en vigueur. En tant que professionnel, vous aurez l'occasion de travailler sur des projets variés tout en utilisant votre expertise en réglementation qualité et votre capacité à collaborer. Le poste requiert un diplôme Bac +5 et une expérience d'au moins 3 ans.

Qualifications

• 3 ans d'expérience minimum sur des postes équivalents.
• Connaissance approfondie de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique.
• Utilisation de l'anglais pour échanger des documents et lors d'échanges internationaux.

Responsabilités

• Veiller au respect des processus par rapport aux BPF.
• Conduire les investigations relatives aux non-conformités.
• Définir et suivre les plans d'actions.

Connaissances

Connaissance des référentiels qualité

Anglais (écrit et oral)

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur, Bac +5 ou équivalent

Description du poste

Missions

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l'opportunité à chacun de s'épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d'équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l'acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité). Vous définissez les plans d'actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
• Vous menez les revues annuelles produits
• Vous encadrez les analyses de risques
• Vous participez aux audits internes et inspections
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil

• Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac +5 ou diplôme équivalent.
• Vous disposez de 3 ans d'expérience minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA).
• Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).

Description Entreprise

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.