Gestionnaire d'Études Cliniques - Cta H / F

Astek; Vanves; Hybride; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de gestion d'études cliniques recherche un Gestionnaire d'études cliniques pour son client aux Ulis. Le candidat doit avoir un diplôme Bac +2 et une expérience en tant que CTA. Les responsabilités incluent la préparation des études, la gestion du transport des échantillons et le suivi des documents réglementaires. Ce poste exige 2 à 3 jours de présentiel et offre une expérience enrichissante dans un cadre scientifique professionnel.

Qualifications

• Diplôme Bac +2 dans une spécialisation scientifique requis.
• Expérience en tant que CTA ou assistant de projet clinique appréciée.
• Bonne connaissance des documents réglementaires et de la terminologie médicale.

Responsabilités

• Préparer et suivre les classeurs investigateurs.
• Gérer le transport et le stockage des échantillons.
• Participer à la mise à jour des documents de l'étude.

Connaissances

Connaissances en réglementation médicale

Gestion de projet

Capacité d'organisation

Formation

Diplôme Bac +2 dans une spécialisation scientifique

Description du poste

Overview

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un Gestionnaire d'études cliniques - Clinical Trial Assistant pour rejoindre les équipes de son client basé aux Ulis, à raison de 2 à 3 jours de présentiel.

Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Préparation et suivi des études.

Responsabilités quotidiennes

• Préparation des classeurs investigateurs
• Commande, expédition, gestion du stock du matériel à l'étude
• Suivi du transport des échantillons
• Suivi des documents administratifs des centres
• Participation à la mise à jour des documents de l'étude
• Maintien du classement des documents relatifs aux essais cliniques
• Assurer le classement et l'archivage des documents papiers et électroniques des études au niveau TMF (Trial Master File), selon les procédures en vigueur
• Participer au suivi budgétaire (factures, contrats, assurances etc.) des essais cliniques
• Assurer en fin d'étude la réconciliation des documents pour la clôture et l'archivage

Profil recherché

Vous :

• Vous justifiez d'au moins un diplôme Bac +2, de préférence dans une spécialisation scientifique.
• Vous avez au minimum une première expérience réussie en tant que CTA / GEC ou assistant de projet clinique.
• Vous avez une bonne connaissance des documents réglementaires, de la terminologie médicale et des BPC.