Directeur Affaires Réglementaires nouveaux enregistrements (F/H)

噩牢慣; Clérey-la-Côte, Carros; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise renommée, leader mondial dans le secteur de la santé animale, recherche un Directeur des Affaires Réglementaires pour superviser une équipe de 10 personnes. Le candidat idéal doit posséder une formation scientifique, une vaste expérience en affaires réglementaires et des compétences en management. Les responsabilités incluent la gestion des procédures d'autorisation de mise sur le marché et le respect des délais réglementaires. Ce poste offre un environnement de travail stimulant avec des opportunités de développement professionnel.

Prestations

Rémunération fixe et primes diverses

Mutuelle et prévoyance

Aide à la recherche de logement

Prise en charge des frais de déménagement

Qualifications

• Expérience significative dans les affaires réglementaires pharmaceutiques ou de santé animale.
• Expérience confirmée en management d’équipe.
• Connaissance des réglementations européennes et internationales.

Responsabilités

• Superviser la stratégie réglementaire et les procédures d'AMM.
• Organiser et optimiser les ressources de l'équipe.
• Piloter les consultations avec les autorités compétentes.

Connaissances

Rigueur

Capacités d'analyse

Leadership

Compétences relationnelles

Adaptabilité

Formation

Formation supérieure scientifique (chimie, biochimie, biologie, pharmacie, vétérinaire)

Description du poste

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Directeur Affaires Réglementaires nouveaux enregistrements (F/H)

Apply locations Carros, France time type Full time posted on Posted 30+ Days Ago job requisition id R3353

Experiencing together a unique human adventure

Animal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership based on trust between managers and employees are as many perspectives of motivation for our teams. We also offer them a work environment conducive to exploring new territories and balancing their professional and personal lives. Finally, fostering their engagement to animal health also means listening to them and helping them to acquire new skills, preparing them for the challenges of tomorrow and encouraging them to contribute to an ever more responsible approach to our business.

Rattaché(e) au Directeur groupe des Affaires Réglementaires, vous encadrez une équipe de 10 personnes et vous êtes garant(e) de la stratégie réglementaire, la planification et la supervision des procédures d'autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments vétérinaires pour l’Europe et l’international.

Vos principaux challenges :

• Garantir les meilleurs choix réglementaires pour un time to market optimal.

• Organiser et optimiser les ressources de votre équipe pour atteindre les objectifs fixés .

• Piloter le dépôt et la conduite des procédures réglementaires dans le respect des exigences réglementaires, des délais et contraintes de coûts.

• Piloter les consultations auprès des autorités compétentes

• Contribuer à l'acceptation des demandes d'AMM en communiquant efficacement avec les autorités compétentes.

• Organiser une veille sur les évolutions réglementaires.

Vos missions :

• Organiser la définition des stratégies réglementaires les plus adaptées.

• Superviser la préparation et la soumission des dossiers réglementaires aux autorités compétentes.

• Coordonner, motiver et développer les compétences de votre équipe .

• Assurer la gestion des ressources et l'organisation du travail pour respecter les délais et les plans opérationnels.

• Coordonner la liaison et le conseil auprès des départements R&D, Business Développement et Marketing.

Votre profil :

De formation supérieure scientifique en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou vétérinaire, vous possédez une expérience significative dans les affaires réglementaires pharmaceutiques ou de santé animale .

Une expérience confirmée en management d'équipe est essentielle pour ce poste, tout comme une connaissance des réglementations européennes et internationales.

Vous devrez faire preuve de rigueur, méthode, capacités d'analyse et d'adaptation de même que d'une forte sensibilité aux enjeux business et une capacité à évoluer dans un environnement multiculturel."

La maîtrise de l'anglais est indispensable, et une seconde langue serait un atout apprécié

Nous recherchons une personne avec d' excellentes qualités relationnelles et de communication , capable de travailler en mode projet et en équipes pluridisciplinaires , et faisant preuve de leadership et de capacité à encadrer une équipe.

Nos avantages ?

Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d’entreprise…).

Basé à Carros

Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :

• une aide à la recherche de votre nouveau logement,

• un accompagnement financier,

• une prise en charge de vos frais de déménagement.

Pourquoi pas vous ?

Rejoindre Virbac, c’est intégrer l’un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l’énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.

Virbac provides numerous career opportunities, thanks to the diversity of its jobs and their international dimension. Joining Virbac means joining dynamic teams ambitious for success. Add Your Talent to Ours!