Data manager H / F

Institut Bergonié; Bordeaux; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de recherche clinique à Bordeaux recherche un data manager pour gérer les activités de data management des études en cancérologie. Le candidat doit posséder un diplôme en gestion des données cliniques et une expérience significative. Le poste inclut du télétravail, des congés payés et divers avantages comme une mutuelle et des frais de transport pris en charge.

Prestations

Mutuelle

Restauration collective à tarif préférentiel

Prise en charge des frais de transport en commun

CSE

Chèques vacances

Qualifications

• Expérience significative en gestion des données cliniques souhaitée.
• Capacité à travailler avec une équipe pluridisciplinaire.
• Compétences en rédaction de documents techniques.

Responsabilités

• Gérer les activités de data management pour des études cliniques.
• Créer et valider des bases de données.
• Assurer la mise à jour et la réconciliation des bases de données.

Connaissances

Gestion de données cliniques

Programmation en SAS et R

Anglais scientifique

Connaissance des bonnes pratiques cliniques

Formation

Licence pro ou Master en traitement et gestion des données cliniques

Description du poste

Vos missions

En tant que data manager vous intégrez une équipe de 3 personnes au sein l’unité de recherche clinique et d’épidémiologie cliniques de l’Institut Bergonié certifié ISO 9001. Vous travaillez en collaboration avec une équipe pluridisciplinaire composée d’attachés de recherche clinique promoteur, de biostatisticiens et de pharmaciens.

Vous êtes en charge des activités de data management des études cliniques et épidémiologiques en cancérologie par conséquent vous connaissez la réglementation applicable aux bonnes pratiques cliniques.

Ainsi, vous validez le cahier d’observation rédigé en amont par l’ARC. Vous créez la base de données et rédigez les documents de data management où la pratique de l’anglais scientifique sera requise (data validation plan, data management plan).

Vous êtes en charge de la programmation des contrôles de cohérence dans l’e-CRF ainsi que dans les logiciels SAS et R. Vous validez les données des bases et gérez les demandes de correction ainsi que la réconciliation des bases de pharmacovigilance et de randomisation. Vous êtes responsable de la mise à jour de la base de données et des documents suite aux différentes demandes. Enfin, vous assurez le gel des bases de données en fin d’étude.

Votre profil

Vous vous projetez dans ces missions, vous êtes titulaire d’un diplôme en traitement et gestion des données cliniques (licence pro et / ou master) et vous justifiez d’une expérience similaire et significative (stage inclus).

Votre cadre de travail

Vous travaillez 39h par semaine et votre poste est ouvert au télétravail (après accord du responsable hiérarchique) :

• 25 congés payés annuels
• 22 jours de RTT

Vous bénéficiez de la rémunération des centres de lutte contre le cancer et des avantages de l’Institut Bergonié : mutuelle, restauration collective sur place à tarif préférentiel, forfait mobilité durable et prise en charge des frais de transport en commun à hauteur de 75%, CSE, chèques vacances… etc.

• 2650,75 € brut par mois selon profil et expérience du candidat.

Si votre profil correspond à celui décrit et que vous avez à cœur de rejoindre un établissement engagé dans la lutte contre le cancer adressez-nous dès maintenant votre candidature à l’adresse suivante : [e-mail]