Consultant - Lead Programmeur SAS Oncologie H/F

Ividata Group; Paris; Hybride; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en biostatistiques recherche un Consultant H/F Lead Programmeur à Paris. Vous piloterez des projets complexes en biostatistiques et produirez des livrables pour les soumissions réglementaires. Une expertise reconnue en SAS et CDISC est nécessaire. Ce poste offre un fort niveau d'autonomie et la possibilité de télétravail.

Qualifications

• Excellente maîtrise de SAS (programmation avancée, macros, génération de rapports).
• Expertise des standards CDISC (ADaM & SDTM).
• Capacité à évoluer en autonomie, à anticiper, coordonner et structurer la production.

Responsabilités

• Pilotage technique de projets de programmation biostatistique sur des essais cliniques.
• Création et validation des spécifications ADaM et outputs statistiques.
• Encadrement technique des programmeurs et interaction avec les équipes.

Connaissances

Maîtrise de SAS

Expertise des standards CDISC

Anglais professionnel

Description du poste

Dans le cadre de projets stratégiques en biostatistiques, nous recherchons un Consultant H/F Lead Programmeur disposant d'une expertise technique reconnue en SAS et des standards CDISC (ADaM, SDTM), pour piloter et produire les livrables statistiques nécessaires aux soumissions réglementaires des rapports cliniques et safety.

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, tels que :

• Pilotage technique de projets de programmation biostatistique sur des essais cliniques et en safety
• Création et validation des spécifications ADaM, jeux de données ADaM, et outputs statistiques (CSR, iDMC, analyses ad hoc, publications)
• Validation des packages de soumission
• Encadrement technique des programmeurs et interaction avec les biostatisticiens, data managers et équipes réglementaires
• Contribution à l'optimisation des processus et bonnes pratiques de programmation
• Collaboration avec des équipes multidisciplinaires et internationales
• Mission technique avec un fort niveau d'autonomie et de responsabilité

Votre profil

• Excellente maîtrise de SAS (programmation avancée, macros, génération de rapports)
• Expertise des standards CDISC (ADaM & SDTM)
• Bonne compréhension du cycle de développement des médicaments et des enjeux réglementaires
• Capacité à évoluer en autonomie, à anticiper, coordonner et structurer la production
• Anglais professionnel, à l'aise dans un contexte international

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.