Consultant - Lead Programmeur Sas H / F

IVIDATA Life Sciences; Malakoff; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en biostatistiques recherche un Consultant Lead Programmeur pour piloter des projets de biostatistiques. Vous devez posséder une forte expertise en SAS et en standards CDISC (ADaM, SDTM) afin de produire des livrables pour les soumissions réglementaires. Le poste requiert de l'autonomie et le travail en équipe internationale.

Qualifications

• Excellente maîtrise de SAS avec une programmation avancée, y compris les macros.
• Expertise des standards CDISC, notamment ADaM et SDTM.
• Bonne compréhension des enjeux réglementaires dans le développement des médicaments.

Responsabilités

• Pilotage technique de projets de programmation biostatistique.
• Création et validation des spécifications ADaM et des outputs statistiques.
• Encadrement des programmeurs et collaboration avec des équipes multidisciplinaires.

Connaissances

Maîtrise de SAS

Connaissance des standards CDISC

Autonomie

Anglais professionnel

Description du poste

Dans le cadre de projets stratégiques en biostatistiques, nous recherchons un Consultant H / F Lead Programmeur disposant d'une expertise technique reconnue en SAS et des standards CDISC (ADaM, SDTM), pour piloter et produire les livrables statistiques nécessaires aux soumissions réglementaires des rapports cliniques et safety.

Vos missions :

1. Pilotage technique de projets de programmation biostatistique sur des essais cliniques et en safety.
2. Création et validation des spécifications ADaM, jeux de données ADaM, et outputs statistiques (CSR, iDMC, analyses ad hoc, publications).
3. Validation des packages de soumission.
4. Encadrement technique des programmeurs et interaction avec les biostatisticiens, data managers et équipes réglementaires.
5. Contribution à l'optimisation des processus et bonnes pratiques de programmation.
6. Collaboration avec des équipes multidisciplinaires et internationales.
7. Mission technique avec un fort niveau d'autonomie et de responsabilité.

Profil recherché :

• Excellente maîtrise de SAS (programmation avancée, macros, génération de rapports).
• Expertise des standards CDISC (ADaM & SDTM).
• Bonne compréhension du cycle de développement des médicaments et des enjeux réglementaires.
• Capacité à évoluer en autonomie, à anticiper, coordonner et structurer la production.
• Anglais professionnel, à l'aise dans un contexte international.