Consultant confirmé en qualification F/H

COPHACLEAN; Rennes; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise à taille humaine, où vous pourrez mettre à profit vos compétences en qualification et validation dans les industries de santé. Ce poste vous permettra de travailler sur des projets stimulants en Bretagne, en collaboration avec des experts techniques. Vous aurez l'opportunité de développer vos compétences tout en contribuant à des missions essentielles pour garantir la conformité et la qualité des équipements. Si vous êtes rigoureux, curieux et aimez travailler en équipe, cette opportunité est faite pour vous. Ne manquez pas la chance de faire partie d'une entreprise engagée et dynamique.

Prestations

Équipe à taille humaine

Managers experts techniques

Évolution vers expertise technique

Gestion de projet

Qualifications

• Au moins 4 ans d'expérience en qualification dans les industries de santé.
• Connaissance des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Assurer le contrôle des étapes de qualification et validation des équipements.

Connaissances

Qualification des équipements

Validation des procédés

Métrologie

Développement de méthodes analytiques

Assurance qualité

Anglais

Rigueur

Organisation

Qualités relationnelles

Formation

Bac+2

Bac+5

Expérience équivalente

Description du poste

COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

• Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire.
• Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés :

Qualification des équipements, locaux et utilités,

• Validation des procédés (notamment de nettoyage),
• Métrologie,
• Développement et validation de méthodes analytiques,
• Assurance qualité et assurance de stérilité.

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.

Description du poste

Quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Grand-Ouest, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Rennes ou en Bretagne et vos missions seront les suivantes :

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;
• Analyser la documentation technique relative aux équipements de fabrication ;
• Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et des validation des équipements ;
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification ou de validation et la documentation qualité associée ;
• Rédiger et suivre les non conformités.

Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

• Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
• Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
• Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
• Et plein d'autres choses encore...

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, vous justifiez d’au moins 4 ans d’expérience sur des problématiques de qualification en industries de santé.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs. Un bon niveau en anglais est requis car de nombreux échanges se feront en anglais.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ?

Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler.

La suite des évènements, la voici :

• Un premier contact téléphonique avec Eloïse MOREAU, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
• Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
• Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique.

N'hésitez pas à prendre contact avec Eloïse MOREAU, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre site internet et notre page Linkedin.