Chirurgien cardio-vasculaire et thoracique (Prestations d'expertise clinique de DM) H / F

GMED; Paris; À distance; EUR 80 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Un organisme de certification de dispositifs médicaux offre une mission ponctuelle pour un expert clinique externe. Vous évaluerez des dispositifs médicaux en analysant des données scientifiques et en rédigeant des avis d'expertise. Un diplôme en chirurgie cardio-vasculaire et au moins 3 ans d'expérience sont requis, ainsi qu'une bonne maîtrise de l'anglais technique.

Qualifications

• Diplôme de Chirurgien avec spécialité en cardio-vasculaire et thoracique requis.
• Expérience clinique d'au moins 3 ans avec dispositifs médicaux.
• Disponibilité pour des missions courtes.

Responsabilités

• Analyser les rapports d'évaluation clinique de dispositifs médicaux.
• Collaborer avec des cliniciens internes pour clarifier des points techniques.
• Rédiger un avis d'expertise sur la validité scientifique des données cliniques.

Connaissances

Analyse rigoureuse des données scientifiques

Compétences en expertise clinique

Capacité à rédiger un avis d'expertise

Maîtrise de l'anglais technique

Formation

Diplôme de Chirurgien en cardio-vasculaire et thoracique

Description du poste

Overview

Vous tes Chirurgien cardio-vasculaire et thoracique en exercice et vous souhaitez valoriser votre expertise de manire ponctuelle tout en contribuant la scurit des patients.

Rejoignez le rseau d experts cliniques externes de GMED, un organisme notifi franais leader dans la certification des dispositifs mdicaux. Cette mission flexible vous permet dintervenir distance quelques jours par an en tant que consultant indpendant sans impact sur votre activit principale.

Qui sommes-nous

GMED est un organisme notifi Franais dsigne au titre des Rglements (UE) 2017 / 745 et (UE) 2017 / 746 pour lvaluation de la conformit des dispositifs mdicaux (DM). Nous sommes galement un organisme de rfrence linternational dans le cadre de la certification des systmes de management de la qualit (SMQ) des fabricants de DM.

Nos valuateurs de la conformit sont les auditeurs les examinateurs de produit et les cliniciens qui ralisent les audits du SMQ de nos clients valuent les dossiers techniques ou effectuent des valuations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM notamment des produits haut risque et ceux incluant des technologies innovantes et sommes organis par ples dexpertise (DM actifs DM implantables DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes / invasifs / soins externes).

Objectif du poste

En tant quexpert clinique externe vous interviendrez ponctuellement (environ 1 expertise par trimestre soit 2 jours de travail par mission) pour :

• Analyser les rapports dvaluation clinique de dispositifs mdicaux fournis par les fabricants.


• Changer si besoin avec nos cliniciens internes pour clarifier des points techniques ou rglementaires.


• Rdiger un avis dexpertise sur la validit scientifique des donnes cliniques et participer lvaluation de la conformit rglementaire.

Les indispensables

• Vous tes diplm(e) Chirurgien avec une spcialit en cardio-vasculaire et thoracique.


• Vous tes actuellement en exercice et disposez dau moins 3 ans dexprience clinique incluant lutilisation de dispositifs mdicaux.


• Vous savez analyser avec rigueur des donnes scientifiques et porter un regard critique sur des valuations cliniques.


• Vous tes disponible ponctuellement pour des missions courtes (la maîtrise de langue anglaise technique est un atout).

Le petit plus

• Une experience en recherche clinique ou une experience connexe en particulier dans la conduite ou evaluation dessais cliniques ou de donnes cliniques en lien idalement avec des dispositifs mdicaux.

Vous souhaitez donner votre avis dexpert sur des DM tout en gardant votre activit actuelle N'attendez plus et dposez votre candidature aujourdhui !

GMED sengage pour lindpendance et la transparence : chaque expert signe une dclaration de conflits dintrts avant mission.

Key Skills

Internship,Accounts Receivable,Generator,Computer Operating,Corporate Risk Management

Employment Type : Full Time

Experience : years

Vacancy : 1