Chef de Projets - Etudes RWE- CDI- H / F

Pierre Fabre Group; Île-de-France; Hybride; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie recherche un(e) Chef(fe) de Projet de Génération de Données Médicales pour assurer la mise en place et le suivi des projets. Le candidat idéal possède un master ou un PhD et a au moins 5 ans d'expérience en recherche clinique. Le poste offre un package salarial attractif et la possibilité de télétravail jusqu'à 2 jours par semaine.

Prestations

Intéressement

Participation

Actionnariat

Mutuelle santé

16 RTT

Participation transport collectif

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en recherche clinique, spécifiquement en dermatologie ou pharmacare.
• Expérience confirmée de gestion de sous-traitance et pilotage par indicateurs.
• Connaissance des attentes des services partenaires internes.

Responsabilités

• Mise en place et suivi des projets de génération de données médicales.
• Coordination des équipes projets et des sous-traitants.
• Assurer la gestion administrative et documentaire des études.

Connaissances

Gestion de projet

Coordination d'études cliniques

Connaissance des ICH / BPC

Anglais courant

Formation

Master sciences ou PhD

Description du poste

Your mission

Au sein du service de Project Management Office (PMO) en Génération de Données Médicales de la Plateforme de Génération d’Evidence Médicale et d’Excellence Opérationnelle de la Direction Médicale Patients et Consommateurs, nous recrutons en CDI à Boulogne ou Toulouse, un(e) le Chef(fe) de Projet de Génération de Données Médicales.

Vous serez responsable de la mise en place, du suivi et de la réalisation des projets confiés. Vous vous assurerez que les droits, la sécurité et le bien-être des participants sont protégés et que les données de l’étude sont fiables et exploitables. Vous superviserez la ou les CRO(s) à qui les études seront confiées, tout en veillant au respect des critères de qualité, de coûts et de délais fixés.

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion :

Missions

• Dirige, en tant que chef de projet, les ressources et les budgets nécessaires à la mise en place et au suivi des projets de génération de données médicales
• Anime, coordonne et veille au fonctionnement optimal des Equipes Projets et dirige l’implémentation des plans de projets de génération de données en accord avec la stratégie définie
• Coordonne les métiers contributeurs, au sein de Pierre Fabre et des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, plan de communication, plan de monitoring, etc….)
• Pilote la faisabilité du projet / de l’étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers
• En collaboration avec le Directeur des Projets de Générations de Données, dans le cadre de la sous-traitance de l’étude :
• Définit et prépare avec l’outsourcing manager tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants
• Réfère à la hiérarchie et à l’outsourcing manager les dérives / manquements constatés vis-à-vis du contrat
• En étroite collaboration avec le rédacteur médical, participe à l’élaboration du protocole d’étude ainsi que les autres documents de ou de ses étude(s)
• Développe et met en place les meilleures pratiques de gestion de projet, visant à assurer que le ou les projets / étude(s) dont il a la responsabilité sont optimisées et maîtrisées en termes de coût, délai, qualité, que les meilleures options de dérisquage sont intégrées, et qu’en cas de déviation au plan propose des solutions à sa hiérarchie et s’assure qu’elles sont intégrées et monitorées
• Veille que l’ensemble des projets / études sous sa responsabilité, s’effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques (quand applicable), les procédures opératoires et les règles d’éthiques de compliance en vigueur chez Pierre Fabre
• Supervise la gestion administrative et documentaire de(s) étude(s) dont il / elle est responsable
• Assure la communication de la progression du projet / de l’étude d’un point de vue opérationnel et budgétaire et des actions à mener au Directeur du PMO de génération de données médicales, dans une logique de transparence et d’aide à la décision

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine après la période d’essai.

We offer

Nous offrons un package rémunération / avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…

Who you are

Vos compétences au service de projets novateurs

• Etudes scientifiques supérieures (master sciences, PhD, Pharmacien)
• Expérience dans la recherche clinique en monitoring et coordination d’études cliniques internationales de RWE en dermatologie ou pharmacare (minimum 5 ans) au sein de la Pharma ou CRO
• Expérience confirmée de la gestion de la sous-traitance et du pilotage par indicateurs
• Connaissance approfondie des ICH / BPC, de l’environnement règlementaire et des prérequis spécifiques aux études cliniques (e.g. guidelines) ainsi que des standards de qualité.
• Connaissance des attentes des services partenaires internes (biométrie, médical, assurance qualité, affaires règlementaires, pharmacovigilance, etc…)
• Anglais courant (lu, écrit, parlé)