Chef de Projet Recherche Clinique H / F

INSTITUT PASTEUR; Malakoff; Sur place; EUR 46 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une institution de recherche renommée à Malakoff recherche un remplaçant pour un chef de projet pendant 18 mois. Le candidat devra concevoir et superviser des opérations cliniques, garantir la conformité des recherches et établir la gestion des budgets. Un Bac +5 en recherche clinique et une expérience significative sont requis, ainsi qu'un anglais opérationnel. Salaire jusqu'à 55K€.

Qualifications

• Formation Bac +5 minimum avec une expérience de 5 à 10 ans dans des fonctions similaires.
• Connaissance des exigences réglementaires et éthiques en recherche clinique.
• Maîtrise des outils informatiques et anglais opérationnel requis.

Responsabilités

• Concevoir les opérations cliniques et logistiques pour atteindre les objectifs.
• Rédiger et réviser les documents de projet.
• Assurer la supervision et la gestion des fournisseurs et prestataires.

Connaissances

Organisation

Rigueur

Communication

Gestion de projet

Anglais opérationnel

Formation

Bac +5 en recherche clinique

Outils

Suite Office 365

Description du poste

Contexte et rémunération

Dans le cadre d'un détachement temporaire d'un chef de projet, nous recrutons un remplaçant pour 18 mois. Salaire suivant expérience (et jusqu'aux alentours de 55K€).

Missions

En collaboration avec les porteurs de projet et les autres fonctions support de l'Institut Pasteur (juristes, éthiciens, datamanagers, logisticiens) :

• Concevoir avec le porteur de projet les opérations cliniques et logistiques lui permettant d'atteindre les objectifs de son projet.
• Participer à la rédaction et à la révision des documents de projet, y compris les protocoles de recherche, les rapports de projet et les présentations.
• Contribuer à l'élaboration du budget nécessaire à la réalisation des projets et assurer le suivi du budget global en lien avec les services financiers.
• Communiquer sur l'avancement des études aux parties prenantes du projet.
• Anticiper, concevoir et mettre en oeuvre le plan de conformité éthico-réglementaires des projets de recherche en menant ou en supervisant la réalisation des démarches requises en interne ou en externe (en France et à l'étranger) et en négociant au besoin avec les partenaires externes.
• Concevoir le plan de monitoring de la recherche en fonction du risque et assurer la surveillance de l'avancement de la recherche et du respect des plannings.
• Assurer la supervision et la gestion des fournisseurs, des prestataires de services et des CROs (pour certains projets spécifiques) participant aux projets, en veillant à ce que leurs prestations répondent aux attentes.

En lien avec les Attachés de recherche clinique :

• Garantir la conformité de la recherche au protocole, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires.
• Être l'interlocuteur privilégié des centres d'investigations principalement en France mais aussi possiblement à l'étranger.

De façon transversale :

• Assurer la gestion administrative du circuit interne d'étude et de validation des projets cliniques pour le compte de la Direction Médicale.
• Assurer le reporting d'activité et de projets.
• Participer à la mise à jour des procédures et du système de management de la qualité du département des opérations cliniques dans une optique d'amélioration continue.

Formation et expérience requises

• Formation de Bac +5 minimum avec une formation en recherche clinique et une expérience significative sur des fonctions similaires (5 / 10 ans), idéalement au sein d'une structure institutionnelle ou associative ou d'une CRO.
• Connaissance de la terminologie de la recherche clinique et des exigences réglementaires et éthiques en vigueur (Code de la santé publique, RGPD, Loi informatique et Liberté) et leur application en recherche clinique.
• Anglais opérationnel obligatoire.
• Qualités attendues : sens de l'organisation et du service, rigueur et pro-activité, vous savez communiquer et fédérer les différents acteurs d'un projet.
• Bonne maîtrise des outils informatiques (matériel et suite Office 365 en particulier Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams, SharePoint).