Chef de Projet Affaires Règlementaire (Clinique)

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan en sciences de la vie recherche un(e) professionnel(le) pour définir et mettre en œuvre des stratégies clinico-réglementaires. Le candidat idéal est Docteur(e) en Pharmacie avec au moins 3 ans d'expérience en affaires réglementaires, et doit posséder des compétences en développement clinique. La connaissance des processus en Europe et aux USA est un plus. Le poste est basé à Boulogne-Billancourt, Île-de-France.

Qualifications

• Docteur(e) en Pharmacie ou formation scientifique + master en affaires réglementaires.
• 3 ans d'expérience en affaires réglementaires.
• Connaissance des processus réglementaires en Europe et aux USA.

Responsabilités

• Définir et implémenter des stratégies clinico-réglementaires.
• Assurer la conformité réglementaire dans les pays concernés.
• Collaborer avec les équipes médicales et de pharmacovigilance.

Connaissances

Expérience en affaires réglementaires

Connaissance des processus réglementaires en Europe

Compétences en développement clinique

Travail en équipe projet international

Formation

Docteur(e) en Pharmacie

Master en Affaires Réglementaires

Description du poste

Description du poste :

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Définir, proposer et implémenter les stratégies clinico- réglementaires et labelling pour les activités clinico- réglementaires de développement, d'enregistrement et de cycle de vie des produits de votre portefeuille.
• S'assurer de la règlementation en vigueur dans les pays concernés.
• Vous travaillerez en relation avec les équipes médicales, de pharmacovigilance et autres entités / filiales du Groupe.

Profil recherché :

Vous êtes Docteur(e) en Pharmacie ou issu(e) d'une formation scientifique complété d'un master en Affaires Réglementaires.

Vous possédez une expérience professionnelle d'au moins 3 ans en Affaires Réglementaires.

Connaissance des processus réglementaires en Europe et si possible aux USA.

Maîtrise du développement clinique et des aspects labelling.

Connaissance des produits biologiques.

Vous avez déjà travaillé dans des équipes projet internationales.