CHARGÉ(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H / F) - CDI

Laboratoires Lehning; Sainte-Barbe; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Sainte-Barbe recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour assurer la conformité de ses médicaments et cosmétiques. Le candidat idéal aura un Master en droit de la santé, 5 ans d'expérience, et devra être bilingue en anglais. Vous travaillerez en collaboration avec divers départements et serez l'interface avec les autorités réglementaires.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience dans les domaines réglementaires et technico-réglementaires.
• Expérience dans les compléments alimentaires serait un plus.

Responsabilités

• Assurer la conformité des médicaments et cosmétiques avec les réglementations.
• Constituer les dossiers réglementaires et soumettre les demandes aux autorités.
• Entretenir des relations avec les autorités compétentes.

Connaissances

Bilingue anglais

Autonomie

Esprit ouvert

Travail en équipe

Bonne communication

Formation

Master en droit de la santé ou des affaires réglementaires

Description du poste

Poste

CHARGÉ(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H / F) - CDI

Basé à Sainte-Barbe (proche de Metz)

Rôle

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission principale consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.

Vos missions

Pour cela, vous participez à la mise en œuvre de notre stratégie réglementaire en étudiant et évaluant les impacts de nos produits de santé au travers de :

• La constitution des dossiers réglementaires (analyse des formules au regard de la réglementation visée, vérification des ingrédients, détermination des tests à réaliser…)
• La soumission et le suivi auprès des autorités
• Les activités de post-market surveillance.

En tant que représentant de l’entreprise, vous entretenez des relations avec les autorités compétentes et répondez à l’ensemble de leurs questions concernant nos différentes gammes produits.

Vous réalisez également une veille et un suivi des évolutions règlementaires à l’échelle nationale et internationale.

Et enfin, de manière transversale, vous collaborez avec l’ensemble des départements de l’entreprise en apportant votre expertise et jouant en rôle de conseil auprès de vos collègues de travail.

Profil

Votre profil :

Titulaire d’un Master en droit de la santé ou des affaires réglementaires, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum dans les domaines règlementaires et technico-règlementaires. Une expérience dans les compléments alimentaires serait un plus.

Bilingue anglais indispensable, autonome, doté d’un esprit ouvert et d’une bonne facilité d’adaptation, vous aimez le travail en équipe et possédez une bonne capacité de communication rédactionnelle et orale.