Chargé de Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) F / H

Meent Life Sciences; Mulhouse; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de sciences de la vie dans le Grand Est recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés. Ce poste implique de développer la stratégie de validation, de rédiger des plans et protocoles, ainsi que de mener des analyses de risques et des tests de qualification. Les candidats doivent être titulaire d'un Bac +5 avec une expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique. Autonomie et rigueur sont essentielles, ainsi que des compétences en BPL/BPF/GMP et une connaissance de l'anglais.

Prestations

Salaires attractifs

Environnement de travail stimulant

Qualifications

• Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) en environnement pharmaceutique.
• Capable de travailler en anglais (lu et écrit).
• Connaissance des systèmes informatiques dans le domaine analytique souhaitable.

Responsabilités

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation et les protocoles.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes.
• Définir les matrices de traçabilité.
• Rédiger les rapports de validations.

Connaissances

BPL / BPF / GMP

Analyse des risques

Anglais

Autonomie

Rigueur

Formation

Bac +5

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Grand Est, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Le poste est basé dans le Grand Est.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) en environnement pharmaceutique.

Vous disposez des compétences techniques suivantes :

• BPL / BPF / GMP.
• Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations.
• Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus.
• Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.

Pourquoi nous rejoindre 🤩 ?

Nous vous proposons de mettre vos compétences et talents au service d’une entreprise :

⚡️ Jeune

↗️ En forte croissance

👥 A taille humaine

🌟 Proposant des salaires attractifs

Si vous êtes passionné(e) par le domaine de la santé et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez MEENT.

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