Chargé d'affaires réglementaires (H / F)

SIEMENS; Courbevoie; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société d'innovation en santé recherche un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires à La Défense, Courbevoie, pour un CDD de 6 mois. Vous serez responsable de la conformité des dispositifs médicaux avant leur distribution et de leur surveillance après mise sur le marché. Une expérience en réglementation de la santé est requise, ainsi qu'une capacité à communiquer efficacement avec les autorités. Le poste offre un environnement de travail inspirant et dynamique.

Qualifications

• Expérience dans le contrôle de conformité réglementaire des dispositifs médicaux.
• Capacité à gérer la communication avec les autorités compétentes.
• Connaissance des réglementations européennes et du code de la santé publique.

Responsabilités

• Veiller à la conformité des dispositifs avant leur distribution.
• Gérer la surveillance des dispositifs après leur mise sur le marché.
• Soutenir la direction dans la mise en œuvre des processus de conformité.

Description du poste

Description

Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu'il soit. Durablement.

Notre environnement de travail inspirant et bienveillant cultive une communauté qui promeut la diversité et l'individualité. Nous vous encourageons à donner le meilleur de vous-même en vous offrant des ressources et une flexibilité favorisant votre évolution professionnelle et personnelle, tout en valorisant votre performance.

Lieu : La Défense à Courbevoie (92)

Postulez dès maintenant pour le poste de Chargé(e) d'affaires réglementaires (h / f / nb) pour un CDD d'une durée de 6 mois.

Anne-Elisabeth, Responsable Affaires Réglementaires, vous propose de rejoindre son équipe.

Votre rôle :

En tant que Chargé(e) d'affaires réglementaires (h / f / nb), vous mènerez des opérations de contrôle afin de veiller à la conformité des dispositifs avant leur distribution sur le marché local.

En support de l'ensemble de l'organisation, vous gèrerez pour le marché local la surveillance des dispositifs après leur mise sur le marché, au regard des exigences réglementaires (européennes, code de la santé publique et autres exigences applicables sur les dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro). Vous remplirez les obligations de communication auprès des autorités compétentes en la matière.

Vous soutiendrez la direction pour mettre en œuvre et maintenir les processus en conformité avec les réglementations applicables et les exigences de la maison-mère.

Votre expertise :

Vérifier la conformité , et faire modifier le cas échéant, les documents soumis aux autorités compétentes et / ou aux clients, ainsi que tous les documents transmis par les fabricants, importateurs, mandataires, distributeurs…