Attaché de Recherche Clinique Moniteur

CHU DUPUYTREN LIMOGES; Limoges; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital de recherche recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique Moniteur(-trice) pour gérer les études cliniques, assurer la conformité et superviser les centres d'investigation à Limoges. Ce rôle requiert une expérience de 12 mois dans un environnement similaire et des compétences analytiques avancées. Le candidat idéal possède un Bac+3 ou Bac+5 en sciences. Le contrat est un CDD de 6 mois avec un salaire brut mensuel de 2240 à 2500 Euros et nécessite des déplacements fréquents.

Prestations

Restauration

Qualifications

• Expérience de 12 mois dans un rôle similaire est indispensable.
• Compétences analytiques et de gestion de données requises.
• Capacité à superviser une étude clinique de manière rigoureuse.

Responsabilités

• Mettre en place les études dans les centres investigateurs.
• Rédiger les comptes-rendus de visites et assurer leur diffusion.
• Gérer des demandes de correction relatives aux études.
• Clôturer les études cliniques et archiver correctement la documentation.

Connaissances

Analyser, exploiter, structurer des données

Déterminer et développer les méthodes de recherche

Etablir un rapport d'étude ou de recherche

Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences

Formation

Bac+3, Bac+4 ou équivalents en domaine scientifique

Bac+5 et plus ou équivalents en domaine scientifique

Description du poste

Offre n° 202RJXG – Attaché(e) de Recherche Clinique Moniteur(-trice) à la DRI (H/F)

Responsabilités

• Mettre en place les études : s'assurer que l'étude se déroulera dans un centre investigateur apte à mener à bien la recherche, conformément aux procédures décrites dans le protocole et les Bonnes Pratiques Cliniques
• Planifier et réaliser les visites de pré-sélection ou de sélection (contrôle des critères de faisabilité de l'étude) et d'initiation (investigateur formé, contrats) dans les sites d'investigation avec toutes les procédures validées
• S'assurer du niveau de formation des personnels aux Bonnes Pratiques Cliniques
• Participer à la formation des personnels de recherche à l'étude clinique
• Rédiger et diffuser les comptes-rendus de visites
• Suivi de l'étude clinique : s'assurer que chaque patient est inclus et suivi en toute sécurité et que l'étude se déroule conformément aux procédures décrites dans le Protocole et les Bonnes Pratiques Cliniques
• Planifier et réaliser les visites de suivi dans les sites d'investigation (vérifier les conditions d'inclusion du patient (critères d'éligibilité, information +/- consentement), vérifier la planification du suivi des patients en accord avec le calendrier fixé par le protocole, suivre la sécurité des patients et alerter en cas de problème durant l'étude, vérifier le stockage et la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour l'étude, vérifier les échantillons biologiques, leur stockage et/ou leur acheminement vers le laboratoire d'analyse, contrôler les données recueillies par le centre et vérifier la cohérence par rapport au dossier médical du patient)
• Rédiger les comptes-rendus de visites et diffuser les lettres post-visite
• Gérer et coordonner les centres participants
• Gérer des demandes de correction (depuis leur rédaction jusqu'à leur résolution)
• Clôturer les études cliniques : s'assurer que toute la documentation liée aux données et au déroulement de l'étude au sein du centre investigateur ou du promoteur est bien présente et sera archivée dans des conditions permettant un accès en cas de contrôle ultérieur
• Planifier et réaliser les visites de clôture des sites d'investigation
• Rédiger les comptes-rendus de visites et diffuser les lettres post-visite
• Assurer l'intégralité des données collectées et des documents utilisés versés aux archives reflètent l'exact déroulement de l'étude sur son périmètre d'activité
• Participer au Système de Management de la Qualité (participer aux réunions, déclarer/suivre les non-conformités, aider à la rédaction et prendre connaissance des procédures) et contribuer aux objectifs institutionnels en matière de certification ISO 9001 du service

Type de contrat

CDD - 6 mois

Contrat travail

Durée du travail : 37H25/semaine
Travail en journée

Salaire

• Brut mensuel : 2240.0 - 2500.0 Euros sur 12 mois
• Restauration

Déplacements

Fréquents

Profil souhaité

Expérience

• 12 mois – Cette expérience est indispensable
• Bac+3, Bac+4 ou équivalents – domaine scientifique ou équivalence
• Bac+5 et plus ou équivalents – Domaine scientifique

Compétences

• Analyser, exploiter, structurer des données – Cette compétence est indispensable
• Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données – Cette compétence est indispensable
• Etablir un rapport d'étude ou de recherche – Cette compétence est indispensable
• Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques – Cette compétence est indispensable
• Sciences médicales

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de rigueur et de précision
• Etre force de proposition
• Faire preuve de réactivité

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités hospitalières