Alternant Assurance Qualité Exploitant H / F

Stallergenes Greer; Antony; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Antony propose une alternance en Assurance Qualité. Le candidat collaborera avec les équipes cliniques pour assurer la conformité aux exigences réglementaires. Les responsabilités incluent l'audit des prestataires, la gestion de la documentation qualité et le suivi des déviations. Une formation en pharmacie ou en gestion de la qualité est requise. Cette expérience est idéale pour développer des compétences en qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Actuellement en formation Bac en pharmacie ou qualité.
• Idéalement première expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissances en réglementation pharmaceutique.

Responsabilités

• Participer aux audits des prestataires affaires médicales.
• Élaborer la documentation qualité et suivre son intégration.
• Suivre les déviations internes et externes.

Connaissances

Rigueur et organisation

Capacités d’analyse et de reporting

Autonomie

Bon relationnel

Communication en français et en anglais

Formation

Bac / en pharmacie ou gestion de la qualité

Outils

Pack office

Description du poste

Overview

Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony. Démarque par l'envie d'apprendre ? On a une alternance pour vous.

Dans le cadre de son développement, Stallergenes recherche un(e) alternant(e) pour renforcer son équipe d'Assurance Qualité dédiée aux Affaires Médicales et Exploitant. Cette alternance se concentrera principalement sur la gestion et la conformité des activités liées aux opérations cliniques, à la pharmacovigilance et à l’information médicale.

En tant qu'Alternant(e) en Assurance Qualité, vous serez amené(e) à collaborer étroitement avec les équipes cliniques, pharmacovigilance et information médicale afin d’assurer la conformité aux exigences qualité en matière de réglementation pharmaceutique, de bonnes pratiques cliniques (BPC) et des normes internes.

Vos missions

En collaboration avec le Responsable AQ Affaires Médicales et Affaires Réglementaires :

• Participer au management des audits des prestataires affaires médicales (pharmacovigilance, information médicale et opérations cliniques) : suivi du planning d’audits, sélection de l’auditeur, préparation et validation de l’agenda d’audit, revue et suivi des plans d’actions.
• Participer à l’élaboration de la documentation qualité et au suivi de son intégration dans l’outil de gestion électronique des documents (GED).
• Participer au suivi des déviations internes et externes : enregistrement des déviations, participation aux investigations et suivi des plans d’actions.
• Accompagner le suivi des change control initié par le département Affaires Médicales et Affaires Réglementaires.
• Participer à la préparation des audits et inspections du site le cas échéant.
• Suivre les tableaux de bord et les indicateurs du service.
• Participer à la veille réglementaire sur les exigences qualité liées aux opérations cliniques, pharmacovigilance et information médicale.

En collaboration avec le Responsable AQ Exploitant :

• Participer à l’organisation de l’audit de la charte de l’activité d’information promotionnelle.
• Projets Exploitant ou impactant l’exploitant tels que le lancement de produits, l’amélioration des process, …

Qualifications et Profil

Requirements

Vous êtes actuellement en formation Bac / en pharmacie ou gestion de la qualité des industries de santé, avec une spécialisation en assurance qualité Exploitant, des opérations cliniques ou pharmacovigilance.

Idéalement vous disposez d’une première expérience en qualité en industrie pharmaceutique, et vous souhaitez préparer un Master 2 dans le Management de la qualité des entreprises du médicament sur un site Exploitant et / ou Corporate.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des outils informatiques (Pack office) et avez travaillé sur des missions nécessitant de respecter des procédures et instructions qualité spécifiques au poste.

Vous connaissez la réglementation propre à l’industrie pharmaceutique en termes de Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance ou de Bonnes Pratiques Cliniques.

Compétences :

• Rigueur et organisation.
• Bonnes capacités d’analyse et de reporting.
• Autonomie et respect des engagements.
• Bon relationnel et esprit d’équipe.
• Bonne communication en français et en anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Qualités personnelles :

• Force de proposition.
• Flexibilité et adaptabilité.
• Esprit d\'initiative.