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Oferta de empleo - Técnico/a de Producción Sala GMP de Terapias Avanzadas

Tipo de convocatoria

Denominación del puesto

Técnico/a de Producción Sala GMP de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

Concluido

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Master en Terapias Avanzadas o Medicina Regenerativa (mínimo Nivel 2 del MECES).
• Experiencia acreditada de al menos 1 año como técnico de apoyo en proyectos de investigación o en alguna de las siguientes actividades: prestación de servicios a grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación.
• Experiencia de al menos 6 meses con cultivos celulares.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables

• Experiencia en fabricación bajo NCF.
• Experiencia de al menos 6 meses en un centro de investigación.
• Experiencia de al menos 2 años con cultivos celulares.
• Formación en Normas de Correcta Fabricación o cualquier otra normativa de calidad en laboratorio.
• Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).

• Fabricación de los medicamentos de terapias avanzadas cumpliendo las Normas de Correcta Fabricación.
• Registro de todas las actividades realizadas en el área estéril desde la recepción del material de partida, hasta la obtención del producto terminado y distribución del lote de producto.
• Alicuotado y preparación de medios de cultivo.
• Recopilar toda la documentación relativa a los procesos de fabricación, dentro del sistema de calidad.
• Mantenimiento y limpieza de materiales y equipos que formen parte del área.
• Mantenimiento del almacén y colaborar en la entrada de materiales.
• Garantizar la trazabilidad en las actividades realizadas.
• Participar, según sea necesario, en la realización de las validaciones de proceso y de procesado aséptico de los productos fabricados en la sala.
• Elaboración de protocolos de validación y control de la realización de las validaciones anuales.
• Seguimiento de las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de calidad.
• Participar activamente en la planificación del departamento de producción.
• Participar en la creación y gestión de incidencias, así como en las investigaciones y medidas correctoras derivadas.
• Apoyo en la elaboración del informe de revisión de la calidad acorde a los procesos y productos desarrollados en la unidad y en base a la documentación vigente.
• Puesta a punto de nuevos procesos o actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCF así como el desarrollo de nuevos procesos y productos.
• Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA.