RAQA Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance)

LCI Humans; Madrid; Presencial; EUR 60.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en expansión busca un RAQA Manager en el Maresme para liderar el equipo de Calidad y Regulatorio. La posición requiere experiencia sólida en entornos regulados, gestión de cumplimiento de normativas, y liderazgo de proyectos de expansión en áreas como nutrición médica y dispositivos médicos. Se ofrece un entorno estable, con la oportunidad de evitar desplazamientos diarios a Barcelona.

Formación

• Trayectoria sólida en departamentos de Calidad y Regulatorio dentro de entornos regulados.
• Dominio en la gestión de registros sanitarios.
• Capacidad para trabajar en entornos cambiantes.

Responsabilidades

• Liderar y gestionar el equipo de RAQA.
• Dirigir la estrategia de registros ante autoridades sanitarias.
• Asegurar el cumplimiento de GMP y sistemas de gestión de calidad.

Conocimientos

Rigor técnico

Visión estratégica

Gestión de equipos

Dominio de normativas regulatorias

Comunicación técnica

Educación

Experiencia en Industria Farmacéutica o Medical Devices

Inglés nivel alto

Descripción del empleo

RAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition & Medical Devices

Ubicación :

Maresme (Zona Mataró)

Sector :

Industria Farmacéutica, Nutrición & Life Science (CDMO)

Somos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y especializada en el desarrollo y fabricación de productos para el

Canal Hospitalario y Farmacéutico

(Nutrición Clínica / FSMPs, nutrición y Dietoterápicos).

Actualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas. Buscamos un / a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte la

seniority

y el rigor necesarios para gestionar este entorno regulado de alta exigencia.

Reportando a Dirección, tu objetivo principal será

liderar y gestionar el equipo de RAQA

, elevando los estándares de la compañía hacia un entorno Pharma / Medical Device. Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos) cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias.

Gestión de Personas :

Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo. Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento.

Estrategia Regulatoria (Pharma & MedTech) :

Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices.

Quality Assurance & GMPs :

Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC 22000, ISO 13485 valorable), garantizando la seguridad del paciente / consumidor.

Interlocución Técnica :

Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos.

Proyectos de Expansión :

Dar soporte regulatorio en los procesos de M&A (adquisición de nuevas empresas) y lanzamiento de nuevas líneas terapéuticas.

Experiencia :

Trayectoria sólida en departamentos de Calidad y Regulatorio dentro de entornos regulados : Industria Farmacéutica, Medical Devices o Nutrición Clínica Avanzada.

Foco Regulatorio :

Dominio de la gestión de registros sanitarios y normativa aplicable a producto sanitario o medicamento / dietoterápico.

Mentalidad :

Rigor técnico, visión estratégica y capacidad para trabajar en un entorno cambiante (integración de nuevas empresas).

Idiomas :

Inglés nivel alto imprescindible.

Posición estable en el Maresme, ideal para evitar los desplazamientos diarios a Barcelona ciudad.