RAQA Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance)

LCI Humans; Cataluña; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector farmacéutico en Cataluña busca un/a RAQA Manager para liderar y gestionar el equipo de Calidad y Regulatorio. El candidato ideal tendrá experiencia en entornos regulados y será el garante del cumplimiento de normas estrictas para la comercialización de productos de nutrición médica y dispositivos médicos. Esta posición ofrece estabilidad, un paquete retributivo competitivo y la oportunidad de participar en la expansión de la compañía.

Servicios

Paquete retributivo competitivo

Posición estable en un entorno dinámico

Formación

• Experiencia en el área de Calidad y Regulatorio en entornos regulados.
• Dominio de la normativa aplicable a productos sanitarios y medicamentos.
• Liderazgo y capacidad de gestionar equipos desde el primer día.
• Mentalidad técnica y capacidad para adaptarse a un entorno cambiante.

Responsabilidades

• Liderar y gestionar el equipo de RAQA.
• Dirigir la estrategia regulatoria para productos de Nutrición Médica.
• Asegurar el cumplimiento de normativas de calidad y GMP.
• Actuar como referente técnico ante clientes y autoridades sanitarias.
• Apoyar procesos de M&A y lanzamiento de nuevas líneas terapéuticas.

Conocimientos

Gestión de Personas

Estrategia Regulatoria

Quality Assurance

Interlocución Técnica

Proyectos de Expansión

Inglés alto

Descripción del empleo

Ubicación: Maresme (Zona Mataró) Sector: Industria Farmacéutica, Nutrición & Life Science (CDMO)

RAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition & Medical Devices

Lea el resumen de esta oportunidad para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren.

El Proyecto

Somos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y especializada en el desarrollo y fabricación de productos para el Canal Hospitalario y Farmacéutico (Nutrición Clínica/FSMPs, nutrición y Dietoterápicos).

Actualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas. Buscamos un/a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte la seniority y el rigor necesarios para gestionar este entorno regulado de alta exigencia.

Tu Misión

Reportando a Dirección, tu objetivo principal será liderar y gestionar el equipo de RAQA, elevando los estándares de la compañía hacia un entorno Pharma/Medical Device. Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos) cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias.

Responsabilidades Clave

• Gestión de Personas: Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo. Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento.
• Estrategia Regulatoria (Pharma & MedTech): Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices.
• Quality Assurance & GMPs: Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC 22000, ISO 13485 valorable), garantizando la seguridad del paciente/consumidor.
• Interlocución Técnica: Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos.
• Proyectos de Expansión: Dar soporte regulatorio en los procesos de M&A (adquisición de nuevas empresas) y lanzamiento de nuevas líneas terapéuticas.

Perfil Buscado

• Experiencia: Trayectoria sólida en departamentos de Calidad y Regulatorio dentro de entornos regulados: Industria Farmacéutica, Medical Devices o Nutrición Clínica Avanzada.
• Foco Regulatorio: Dominio de la gestión de registros sanitarios y normativa aplicable a producto sanitario o medicamento/dietoterápico.
• Liderazgo: Buscamos a alguien que haya gestionado equipos previamente o que demuestre la madurez y seniority necesaria para hacerlo desde el primer día.
• Mentalidad: Rigor técnico, visión estratégica y capacidad para trabajar en un entorno cambiante (integración de nuevas empresas).
• Idiomas: Inglés nivel alto imprescindible.

Qué Ofrecemos

• Liderar el departamento técnico en una empresa con mentalidad y proyección Farma.
• Participar activamente en la expansión de la compañía.
• Posición estable en el Maresme, ideal para evitar los desplazamientos diarios a Barcelona ciudad.
• Paquete retributivo competitivo acorde a la responsabilidad.