QA SYSTEM TECHNICIAN

Claire Joster | People first; Barcelona; Híbrido; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa internacional de farmacéuticos busca un/a QA SYSTEM TECHNICIAN en Barcelona. Las responsabilidades incluyen gestión de sistemas de calidad y validación de sistemas informáticos. Se requiere un grado en Química, experiencia en QA, inglés avanzado y conocimiento de GMP. Ofrecen un contrato indefinido, jornada completa con flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo.

Servicios

Contrato indefinido

Jornada completa con flexibilidad horaria

Posibilidad de teletrabajo

Salario competitivo

Oportunidad de desarrollo y crecimiento

Formación

• Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos.
• Inglés avanzado es necesario.
• Conocimiento de normativa GMP.

Responsabilidades

• Gestión de sistemas de calidad y actualizaciones de documentos.
• Evaluación de controles de cambios y análisis de desviaciones.
• Implementación de estrategias de Data Integrity y validación de sistemas.

Conocimientos

Calidad

Validación de sistemas informáticos

Inglés avanzado

Conocimiento de normativa GMP

Data Integrity

Educación

Grado en Química

Descripción del empleo

Overview

Desde Claire Joster Recruitment estamos trabajando en la selección de un / a QA SYSTEM TECHNICIAN para formar parte de una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica y de salud animal.

Ubicación: Sant Celoni

Responsabilidades

Principales funciones:

• Gestión de sistemas de calidad
  • Actualización de archivos relacionados con la gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones y documentación técnica.
  • Seguimiento periódico de los sistemas de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares GMP.
• Gestión de proveedores
  • Evaluación de controles de cambios mediante la revisión de la documentación asociada.
  • Análisis de desviaciones relacionadas con materias primas y proveedores.
  • Revisión de protocolos e informes de cualificación para asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios.
• Estudio e implementación de estrategias de Data Integrity
  • Gestión de proyectos en entornos multidisciplinares.
  • Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo.
  • Cualificación de la infraestructura informática.
  • Evaluación e integración de nuevas soluciones y sistemas.
  • Revisión de sistemas informáticos y equipamientos, asegurando su correcta integración.
  • Alineación de los sistemas informáticos con las normativas de calidad aplicables.
  • Creación y ejecución de protocolos de validación en entornos regulados (IQ, OQ, PQ).
  • Redacción de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas a sistemas informáticos.
  • Gestión de controles de cambio.
  • Evaluación del cumplimiento de los sistemas en aspectos clave como :
  • Backup / Restore
  • Plan de Recuperación ante Desastres (DRP)
  • Análisis de riesgos
  • Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC / SDLC)
  • Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)
• Documentación de Validación de sistemas informáticos : Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Protocolos e informes.
• Elaboración de documentación de validación : Planes, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes
• Gestión de riesgos de calidad y cumplimiento normativo (GMP, PNTs, prevención)
• Aplicación de buenas prácticas en seguridad, uso de EPIs y equipos
• Comunicación proactiva de incidencias y propuestas de mejora
• Compromiso con la ética, compliance y normativa interna del grupo

Tareas periódicas

• Elaboración y revisión del Informe Anual de Calidad de Producto (PQR).
• Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT / SOPs).
• Apoyo al equipo de QA Release cuando sea necesario.
• Participación en auditorías internas y externas.
• Impartición y asistencia a formaciones internas relacionadas con calidad y buenas prácticas.
• Asistencia a sesiones de formación en Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SSMA / HSE) convocadas por la compañía.

Requisitos

• Grado en Química.
• Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos.
• Inglés avanzado.
• Conocimiento de normativa GMP.
• Experiencia trabajando con programas de Data Integrity.

Se ofrece

• Contrato indefinido gestionado directamente por el cliente final.
• Jornada completa con flexibilidad horaria.
• Posibilidad de teletrabajo.
• Salario competitivo.
• Oportunidad de desarrollo y crecimiento en una empresa sólida del sector.

Si estás interesado / a y tienes ganas de formar parte de un proyecto como éste, ¡ésta es tu oportunidad!