Oficial de Asuntos Regulatorios en Medicamentos

beBeeRegulatory; Madrid; Presencial; EUR 10.000 - 30.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector regulatorio está buscando un Oficial de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo en Madrid. Este rol implica la preparación de documentación para autorizaciones y gestión de solicitudes, asegurando el cumplimiento de las regulaciones. Se requiere un grado en Ciencias de la Salud, un alto nivel de inglés y al menos 2 años de experiencia. Se ofrece contrato indefinido y beneficios como seguro médico privado.

Servicios

Seguro médico privado

Condiciones económicas según valía del candidato

Jornada completa

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Registros.
• Conocimiento de la regulación europea y nacional en medicamentos.
• Capacidad para preparar y presentar documentación regulatoria.

Responsabilidades

• Preparar y presentar documentación para autorizaciones.
• Gestionar solicitudes de autorización con supervisión.
• Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización.

Conocimientos

Nivel alto de inglés

Experiencia en Departamento de Registros

Conocimiento de la regulación europea

Educación

Grado en Ciencias de la Salud

Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios

Herramientas

eCTD Manager

RAEFAR

LABOFAR

Descripción del empleo

Overview

Estamos buscando a un / a Oficial de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo.

Responsibilities

• Preparar y presentar documentación para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-aprobación de procedimientos nacionales e internacionales.
• Gestionar solicitudes de autorización bajo la supervisión del responsable del área.
• Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización y dar soporte regulatorio a licenciatarios y otros departamentos.
• Participar en el desarrollo de proyectos asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
• Realizar seguimiento y revisión de la información del producto y participar en la discusión de textos.
• Colaborar en actividades de compliance regulatorio.
• Mantener bases de datos regulatorias internas actualizadas con el estado de los expedientes.

Qualifications

• Grado en Ciencias de la Salud o Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios.
• Nivel alto de inglés. Se valorará conocimiento de otros idiomas.
• Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Registros.
• Conocimiento de la regulación europea y nacional en medicamentos de uso humano.
• Experiencia en la utilización de software eCTD Manager, RAEFAR o LABOFAR.

Benefits

• Contratación indefinida.
• Condiciones económicas según valía del candidato.
• Seguro médico privado.
• Jornada completa L-J de 08:00h – 17:00h; V de 08:00h-15:00h.