Administrador / a de Estudios Clínicos (CSA) con certificado de discapacidad – Barcelona

Claire Joster; Barcelona; Híbrido; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una organización social busca un/a Administrador/a de Estudios Clínicos para unirse a una importante empresa farmacéutica en Barcelona. El candidato ideal tendrá formación superior, experiencia administrativa en el ámbito médico y habilidades organizativas. Se ofrece contrato indefinido, salario competitivo y un entorno de trabajo flexible con opción de teletrabajo hasta 2 días a la semana.

Servicios

Seguro de salud

Plan de retribución flexible

Programas de bienestar

Tarjeta restaurante

Formación

• Experiencia administrativa previa en campo médico o ciencias biológicas.
• Conocimiento del proceso de estudio clínico y las directrices ICH-GCP.
• Experiencia en trabajo en equipo internacional.

Responsabilidades

• Coordinar y administrar estudios clínicos desde inicio hasta cierre.
• Interactuar con investigadores y proveedores externos.
• Asegurar el cumplimiento de la documentación requerida.

Conocimientos

Habilidades organizativas

Habilidades interpersonales

Conocimientos de computación

Inglés hablado y escrito

Educación

Formación Superior en ciencias médicas o biológicas

Descripción del empleo

Presentación

Somos Eurofirms Foundation, el área social de Eurofirms Group. Defendemos que el talento no tiene barreras y promovemos la inclusión laboral de personas con discapacidad.

En Eurofirms Foundation creemos en el valor único de cada persona y en el empleo como motor de cambio social. Trabajamos para generar oportunidades reales para quienes más lo necesitan, impulsando entornos de trabajo inclusivos, accesibles y diversos. Actuamos como agentes de cambio para construir una sociedad más justa y equitativa, donde la discapacidad esté plenamente integrada. Como parte de nuestra cultura People first, fomentamos organizaciones más humanas, donde cada persona pueda crecer y desarrollar su mejor versión.

Seas como seas y estés donde estés, en Eurofirms Foundation tienes un lugar para brillar.

Organización

Desde Eurofirms Foundation estamos en búsqueda de un/a Administrador/a de Estudios Clínicos (CSA) para incorporarse a importante empresa líder sector Farmacéutico con sede en Barcelona.

Función

• Ayuda en la coordinación y administración de estudios clínicos desde el inicio hasta la ejecución y el cierre.
• Recopila, ayuda en la preparación, revisa y rastrea documentos para el proceso de solicitud. Ayuda en la presentación oportuna de solicitudes/documentos adecuados a EC/IRB y, cuando corresponda, a las autoridades reguladoras durante la duración del estudio.
• Interactúa con investigadores, proveedores de servicios externos y CRA durante el proceso de recopilación de documentos para respaldar la entrega efectiva de un estudio y sus documentos.
• Sirve como contacto principal administrativo local y trabaja en estrecha colaboración con las CRA y/o el LSAD durante la duración del estudio.
• Responsabilidad operativa para la correcta configuración y mantenimiento del eTMF e ISF locales, incluido el seguimiento de documentos de acuerdo con ICH-GCP y los requisitos locales.
• Garantiza que los documentos esenciales bajo su responsabilidad se carguen de manera oportuna para mantener la “preparación para la inspección” del eTMF.
• Garantiza que todos los documentos del estudio estén listos para el archivo final y la finalización de la parte local del eTMF y apoya a la CRA en las actividades de cierre del ISF.
• Contribuye a la producción y mantenimiento de documentos de estudio, asegurando el cumplimiento de plantillas y versiones.
• Crea y/o importa documentos clínico-regulatorios al Sistema de Gestión Electrónica Global (por ejemplo, ANGEL) garantizando el cumplimiento de la Guía de Autoría de Documentos Regulatorios de la compañía.
• Contribuye a las solicitudes/presentaciones electrónicas mediante el manejo de documentos clínico-regulatorios de acuerdo con los estándares técnicos solicitados, es decir, Estándares listos para la presentación (SRS), respaldando la publicación y entrega efectiva a las autoridades reguladoras.
• Configura, completa y mantiene con precisión información en las herramientas de seguimiento y comunicación de la compañía (por ejemplo, CTMS como VCV, SharePoint, etc.) y apoya a otros en el uso de estos sistemas (con excepción de los países donde hay una función específica dedicada a configurar y actualizar los sistemas).
• Prepara y/o apoya la preparación de contratos a nivel de sitio (con excepción de los países donde hay una función específica dedicada a preparar contratos de sitio).
• Prepara/apoya/realiza pagos a Organizaciones de Atención Médica (HCO)/Profesionales de Atención Médica (HCP) de acuerdo con las regulaciones locales.
• Gestiona y contribuye a la coordinación y seguimiento de materiales y equipos de estudio.
• Coordina tareas administrativas durante el proceso de estudios, auditorías e inspecciones regulatorias, de acuerdo con las políticas y SOP de la empresa.
• Lidera los arreglos prácticos y contribuye a la preparación de reuniones internas y externas, por ejemplo, reuniones del equipo de estudio, reuniones de monitores, reuniones de investigadores.
• Sirve de enlace con participantes y/o proveedores internos y externos, de acuerdo con los códigos locales e internacionales.
• Prepara, contribuye y distribuye material de presentación para reuniones, boletines y sitios web.
• Responsable del diseño y control de idioma, copia y distribución de documentos. Admite traducción local y revisión ortográfica en inglés hacia/desde el idioma local, según sea necesario.
• Responsable de la impresión y distribución de documentos como cartas y actas de reuniones, y del manejo y archivo de correos electrónicos relacionados con estudios/países.
• Interfaces con el Centro de Gestión de Datos y/o Gestión de Datos, representantes de Soluciones Clínicas Globales para facilitar la entrega de documentos/materiales relacionados con el estudio.
• Garantiza el cumplimiento del Código de Ética de la compañía y de las políticas y procedimientos de la empresa relacionados con personas, finanzas, tecnología, seguridad y SHE (Seguridad, Salud y Medio Ambiente).
• Garantiza el cumplimiento de la legislación local, nacional y regional, según corresponda.

Requisitos

• Formación Superior que respalde las habilidades y capacidades del puesto y garantice el desempeño exitoso de las responsabilidades y las interacciones apropiadas con clientes internos o externos.
• Experiencia administrativa previa preferiblemente en el campo médico / ciencias biológicas.
• Conocimiento práctico del proceso de estudio clínico y comprensión de la gama de procedimientos de trabajo relacionados con él, junto con una comprensión de las directrices ICH-GCP.
• Habilidades organizativas y administrativas comprobadas.
• Buenas habilidades interpersonales y capacidad para trabajar en un ambiente de equipo internacional.
• Conocimientos de computación.
• Buen conocimiento del inglés hablado y escrito.
• Certificado de discapacidad, igual o superior al 33% o IPT.

Oferta

• Contratación directa por empresa. Contrato indefinido y estabilidad laboral.
• Banda salarial muy competitiva según perfil.
• Seguro de salud, plan de retribución flexible, programas de bienestar, tarjeta restaurante, entre otros beneficios.
• Excelente ambiente de trabajo en entorno multinacional.

Información

• Horario de lunes a viernes flexible. Entrada entre 7.00h y 10.00h y salida a partir de 16.30h (8.5h diarias y 6.5h los viernes).
• Modelo híbrido de teletrabajo (hasta 2 días en remoto a la semana).

Postulación

Si tienes ganas de seguir aprendiendo y creciendo profesionalmente, ¡Es tu oportunidad!

Aplica a la oferta y nos pondremos en contacto contigo a la mayor brevedad posible.

22 / 9 / 2025