Validierungsingenieur (m/w/d)

OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG; Hamburg; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Validierungsingenieur für eine befristete Position von 18 Monaten. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Prozessstudien und die Unterstützung von Projektteams im Bereich Qualifizierung und Validierung. Bewerber sollten ein technisches Studium und Erfahrung in der Medizintechnik mitbringen.

Leistungen

30 Tage Urlaub im Jahr

Flexibles Arbeitszeitmodell

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Umfassende betriebliche Altersvorsorge

Betriebsrestaurant mit Live-Cooking

Qualifikationen

• Berufserfahrung in einem fertigungsnahen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik.
• Erste Erfahrungen in der Qualifizierung und Validierung von Herstellungsprozessen sind wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.

Aufgaben

• Beratung bei der Durchführung von Prozessstudien und Prozessvalidierungen.
• Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld.
• Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen.

Kenntnisse

Statistische Methoden zur Prozessvalidierung

Teamfähigkeit

Engagement

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium

Tools

GMP

FMEA

ISO 13485

Jobbeschreibung

Validierungsingenieur (m/w/d)

Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI) ist auf der Suche nach einem Validierungsingenieur (m/w/d) für eine befristete Position von 18 Monaten.

Über Olympus

Olympus Surgical Technologies Europe ist als Hightech-Spezialist innerhalb des Olympus Konzerns das Entwicklungs- und Produktionszentrum für starre Endoskopie, bipolare Hochfrequenz-Chirurgie und Instrumentenwiederaufbereitung. Mit insgesamt 2.600 Mitarbeitern an neun Standorten in EMEA und dem Hauptgeschäftssitz in Hamburg steht das Unternehmen für Spitzenleistungen in Diagnostik und Therapie und bietet die gesamte Bandbreite modernster endoskopischer Anwendungen vom Produkt bis zur prozedurorientierten Systemlösung.

Ihre Aufgaben

1. Beratung bei der Durchführung von Prozessstudien und Prozessvalidierungen
2. Unterstützung von Projektteams, insbesondere bei Entwicklungsprojekten und im Changemanagement, mit Fokus auf Qualifizierung und Validierung
3. Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen
4. Freigabe der Qualifizierung von Fertigungsequipment und Anlagen im Produktionsbereich
5. Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld
6. Anwendung statistischer Methoden und Nachweisführung im Rahmen von Validierungsmaßnahmen
7. Betreuung und Umsetzung prozessualer Änderungen im Bereich Prozessentwicklung und Prozessvalidierung

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium in den Fachrichtungen Maschinenbau, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren Disziplin
• Berufserfahrung in einem fertigungsnahen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik
• Erfahrung in der Gestaltung von Füge-, Montage-, Reinigungs-, Misch- oder anderen Fertigungsprozessen
• Erste Erfahrungen in der Qualifizierung und Validierung von Herstellungsprozessen sind wünschenswert
• Kenntnisse in statistischen Methoden zur Prozessvalidierung sowie in den Bereichen GMP, GDP, FMEA und regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (z. B. 21 CFR 820 QSR der FDA und ISO 13485) sind von Vorteil
• Strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Teamfähigkeit
• Hohes Maß an Engagement und Leistungsbereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

• 30 Tage Urlaub im Jahr
• Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
• Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
• Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
• Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
• Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad- oder Fahrzeug-Leasing Programme
• Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios

Über Olympus

Bei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeiten wir eng mit Experten im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen. Olympus will damit den Behandlungsstandard bestimmter Krankheitsbilder erhöhen und die medizinischen Ergebnisse für Patienten verbessern.

Seit mehr als 100 Jahren verfolgt Olympus das Ziel, einen Beitrag zur Gesellschaft zu leisten, indem das Unternehmen Produkte herstellt, die die Erwartungen von Kunden auf der ganzen Welt bestmöglich erfüllen.

Weitere Informationen finden Sie auf www.olympus-europa.com. Folgen Sie uns auch auf LinkedIn: linkedin.com/company/OlympusMedEMEA.

Weitere Informationen:

Vielfalt ist Stärke! Wir schätzen die Vielfalt der Menschen, Perspektiven und Lebensstile und legen Wert auf Inklusion und gegenseitigen Respekt. Als Charta der Vielfalt unterzeichnendes Unternehmen setzen wir uns für ein diskriminierungsfreies und wertschätzendes Arbeitsumfeld ein, in dem sich alle Mitarbeitenden zugehörig fühlen. Empathie und Zusammenhalt sind Kernbestandteile unserer Unternehmenskultur, die es den Mitarbeitenden ermöglicht, sich voll einzubringen und zu entfalten.

Dabei gehört zu unseren Grundwerten, allen Bewerbenden und Mitarbeitenden gleiche Beschäftigungs- und Entwicklungschancen einzuräumen, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft, Geschlecht, körperlicher und geistiger Fähigkeiten, Religion, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft. Wir ermutigen alle Menschen, die ihre Talente bei Olympus einbringen möchten, sich zu bewerben.