Senior Staff Microbiologist (m/w/d) Sterilization Lead

Stryker Group; Freiburg im Breisgau; Vor Ort; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Medizintechnikunternehmen sucht einen Senior Staff Microbiologist, der die mikrobiologische Sicherheit von Medizinprodukten gewährleistet und bereichsübergreifende Teams leitet. Der ideale Kandidat hat über 6 Jahre Erfahrung in biokompatiblen toxikologischen Bewertungen und beherrscht die Anforderungen gemäß ISO 10993. Fließendes Englisch ist erforderlich, fließendes Deutsch wird bevorzugt.

Qualifikationen

• 6+ Jahre relevante Berufserfahrung mit biokompatiblen toxikologischen Bewertungen.
• Grundlegendes Verständnis der ISO 10993.
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten: Fließendes Englisch erforderlich.

Aufgaben

• Überwachung der mikrobiologischen Sicherheit von sterilen Medizinprodukten.
• Technische Leitung für mikrobiologische Themen.
• Durchführung von Sterilisationsvalidierungen gemäß ISO-Standards.

Kenntnisse

Biokompatible toxikologische Bewertungen

Statistische und analytische Techniken

Regulatorische Anforderungen

Technische Kommunikation

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Bachelor- oder Master-Abschluss in Toxikologie, Immunologie, Chemie, Biologie, Biomedizintechnik

Jobbeschreibung

Als Senior Staff Microbiologist stellen Sie die mikrobiologische Sicherheit unserer Medizinprodukte sicher, leiten bereichsübergreifende Teams und führen Sterilisationsvalidierungen durch. Ihre Expertise treibt die Einhaltung von ISO-Standards voran, stabilisiert Trends und senkt Kosten, wodurch Sie einen bedeutenden Einfluss auf unsere Qualitätssicherungsprozesse haben.

Das erwartet Sie:

• Überwachung der mikrobiologischen Sicherheit von sterilisierten Medizinprodukten und Reinraumbedingungen.

• Durchführung und Interpretation von Probenahme- und Überwachungsdaten unter Anwendung statistischer und analytischer Techniken.

• Technische Leitung für mikrobiologische Themen in bereichsübergreifenden Gruppen.

• Anwendung von GLP auf alle Laboraktivitäten, einschließlich Bestandskontrolle.

• Durchführung von Sterilisationsvalidierungen und Requalifikationen gemäß ISO-Standards.

• Identifikation von Möglichkeiten zur Stabilisierung von Trends und Kostenreduzierung.

• Experte für regulatorische Anforderungen und lokale Verfahren.

• Bereitstellung technischer Bewertungen für Risikoanalysen im Bereich Sterilität und Mikrobiologie.

• Initiierung und Unterstützung von Optimierungs-, Lean- und Kostenreduzierungsprojekten.

Das zeichnet Sie aus:

Erforderliche Qualifikationen:

• Bachelor- oder Master-Abschluss in Toxikologie, Immunologie, Chemie, Biologie, Biomedizintechnik oder einer verwandten Disziplin.

• 6+ Jahre relevante Berufserfahrung mit biokompatiblen toxikologischen Bewertungen von Materialien, Design oder Prozessen für Medizinprodukte.

• Grundlegendes Verständnis der ISO 10993.

• Fähigkeit, detaillierte wissenschaftliche Informationen kritisch zu überprüfen, technische Informationen einfacher zu kommunizieren und Risikobewertungen vorzunehmen.

• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten: Fließendes Englisch ist zwingend erforderlich.

Bevorzugte Qualifikationen:

• DABT-Zertifizierung (oder gleichwertig).

• Technische Führungserfahrung in einem bereichsübergreifenden organisatorischen Umfeld.

• Fließendes Deutsch ist stark bevorzugt.

Vielfalt ist uns wichtig. Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen ungeachtet ihrer ethnischen, nationalen oder sozialen Herkunft, ihres Geschlechts, einer Behinderung, ihres Alters oder ihrer sexuellen Identität.

Der externe Anzeigentitel kann vom internen Stellentitel abweichen.