Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

CEVA Logistics; Paulínia; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa global de saúde animal busca um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para preparar e acompanhar documentação regulatória, renovar licenças e garantir conformidade com a legislação vigente. O candidato ideal possui formação em Medicina Veterinária, conhecimento em legislação nacional e experiência em sistemas de peticionamento eletrônico. Fluência em inglês é necessária. A vaga é presencial em Paulínia, SP.

Qualificações

• Curso superior completo ou em andamento em Medicina Veterinária.
• Experiência anterior em Sistemas de peticionamento eletrônico dos órgãos competentes, principalmente o MAPA.

Responsabilidades

• Preparar documentação para processos regulatórios a serem protocolados.
• Renovar licenças de produtos e estabelecimentos.
• Controlar, preparar e organizar mapas de produção, importação e exportação de produtos.

Conhecimentos

Legislação nacional sobre estabelecimentos e produtos veterinários

Sistemas de peticionamento eletrônico

Boas Práticas de Fabricação

Inglês avançado

Formação académica

Medicina Veterinária

Descrição da oferta de emprego

Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

公司的成功取决于与我们合作的充满激情的员工。

让我们一起分享才华。

作为动物保健领域的全球领导者，Ceva Animal Health 相信我们的成功与我们充满激情的员工息息相关，他们为所有动物研究、开发、生产和提供创新的健康解决方案，为我们这个多样化星球的未来做出了贡献。

我们致力于确保为农场动物（家禽、猪和反刍动物）、伴侣动物（狗和猫）以及野生动物提供最高水平的护理和福祉。

事实上，我们的 “护佑健康 与您同行”愿景强调人、动物和地球的健康与福祉是完全相互关联的。Ceva 比以往任何时候都更加致力于 “一体健康 ”的理念。

作为我们 “多元化、公平和包容 ”政策的一部分，Ceva Animal Heath 致力于雇佣残障人士，并将在整个面试过程中提供合理便利，以确保所有应聘者都能获得包容和无障碍的体验。如需申请便利，请联系Ceva人才招聘团队的成员。



您的任务 :

Preparar documentação para processos regulatórios a serem protocolados junto aos órgãos reguladores;
Renovar licenças de produtos e estabelecimentos perante os órgãos competentes (MAPA, ANVISA, conselhos profissionais, entre outros), garantindo que os processos sejam protocolados dentro do prazo legal e com a documentação necessária;
Acompanhar o andamento dos processos junto aos órgãos reguladores;
Atualizar os dados cadastrais das subsidiárias da Ceva Brasil e seus responsáveis técnicos junto aos órgãos correspondentes;
Preparar e solicitar os documentos necessários aos órgãos oficiais para importação e exportação de produtos veterinários, protocolar os documentos solicitados e disponibilizá-los às áreas demandantes;
Controlar, preparar e organizar mapas de produção, importação e exportação de produtos; mapas de produtos e substâncias de controle oficial (relatórios periódicos), conforme a regulamentação vigente, compartilhando as atividades com outras áreas da empresa;
Auxiliar na execução de processos de registro, alterações e atualizações de produtos junto ao MAPA;
Preparar e controlar a documentação para a coleta de vacinas para controle oficial pelo MAPA, acompanhar os resultados oficiais, garantir que estejam de acordo com a regulamentação vigente e disponibilizá-los aos diversos setores dentro do prazo estabelecido;
Auxiliar no atendimento às exigências do MAPA, participando da revisão e montagem de dossiês e processos de resposta;
Verificar a redação de embalagens, folhetos publicitários e boletins técnicos, garantindo que estejam em conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (formas aprovadas, laudos técnicos, etc.);
Verificar documentos das áreas de Garantia da Qualidade e Produção, como instruções de fabricação, especificações e Certificados de Análise, assegurando a conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (licenças, formas aprovadas, laudos técnicos, entre outros);
Auxiliar na montagem e organização de dossiês de produtos para posterior submissão oficial;
Atualizar contratos de terceirização (contratante e contratado), garantindo que estejam atualizados junto aos órgãos competentes;
Apoiar as subsidiárias da Ceva na área regulatória, fornecendo a documentação pertinente aos produtos veterinários fabricados no Brasil e demais informações requeridas;
Auxiliar no compartilhamento de documentos de produtos fabricados no Brasil e exportados para outros países.



您的简历:

Curso superior completo ou em andamento em Medicina Veterinária.
Conhecimento em Legislação nacional sobre estabelecimentos e produtos veterinários.
Experiência anterior em Sistemas de peticionamento eletrônico dos órgãos competentes, principalmente o MAPA.
Conhecimento sobre Boas Práticas de Fabricação (nacionais e internacionais)
Inglês avançado