Validation Engineer Ii

Bepc Inc; Tijuana; Presencial; MXN 400,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos en Tijuana busca un profesional responsable de liderar proyectos y validar procesos en el suelo de fabricación. Se requiere un título universitario, más de 2 años de experiencia en el campo y un nivel de inglés intermedio o avanzado. Se ofrecen prestaciones de seguro médico y un horario de lunes a viernes. La compañía ofrece un salario competitivo dentro del rango de $0.01 a $0.02 mensual.

Servicios

Seguro de gastos médicos mayores

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en dispositivos médicos.
• Nivel de inglés intermedio/avanzado.
• Conocimientos en FDA.

Responsabilidades

• Gestionar proyectos y liderar equipos en diferentes ubicaciones.
• Escribir/ejecutar protocolos de validación de procesos.
• Solucionar fallos en procesos/equipos.

Conocimientos

Habilidades de comunicación

Lean y Six Sigma

Desarrollo y validación de métodos de prueba

Validación de procesos

Validación y verificación de diseño

Educación

BE / BS en un campo relevante

Descripción del empleo

This role is responsible will be working on the shop floor to define the impact of the variant part and components, directly working with associates, group leaders and supervisors.

KEY RESPONSIBILITIES :

• Ability to manage projects, lead teams in different places performing projects.
• Write / Execute Process Validation Protocols (IQ, Create / Execute Engineering Changes Orders)
• Write / Approve changes related to manufacturing documentation such as Manufacturing Work Instructions, BOM, router / traveler, etc.
• Troubleshoot process / equipment malfunctions,
• Assessments, Process validations, Software validations, Database updates, MGF related ECO's (PI, MOP's, SOP).

BASIC qualifications :

• BE / BS bachelor's degree Communication skills
• 2+ years of medical devices experience.
• Intermediate / Advanced English level
• Test methods development and validation
• Lean and Six Sigma skills
• Process validation
• Design validation and verification
• Knowledge in FDA

Tipo de puesto :

Tiempo completo

Salario :

$0.01 - $0.02 al mes

Horario :

• Lunes a viernes

Prestaciones :

• Seguro de gastos médicos mayores

Idioma :

• Inglés (Obligatorio)