Tijuana - Engineer II, Quality NPI

Integer; Tijuana; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de tecnología médica busca un Ingeniero de Calidad en Tijuana para coordinar procesos de validación y garantizar la calidad de productos. Se requiere título en Ingeniería, más de 2 años de experiencia y conocimiento en normas ISO 13485. Los candidatos deben tener habilidades de análisis y dominio del inglés. Oportunidad en un entorno dinámico.

Formación

• Mínimo 2 años como Ingeniero de Calidad Jr. o 3 años de experiencia en ambiente técnico.
• 1 año de experiencia en manufactura de componentes médicos.
• Certificación ASQ como CQE o Six Sigma Green Belt es deseable.

Responsabilidades

• Coordinar el proceso del plan de validación y documentación.
• Dar seguimiento a actividades de manejo de riesgo y FMEAs.
• Desarrollar experimentos para determinar fuentes de variación de procesos.

Conocimientos

Redacción de descripciones de problemas

Análisis

Inglés avanzado

Educación

Licenciatura en Ingeniería (Electromecánico, Químico, Biobquímico, Industrial)

Herramientas

Minitab

VISIO

Oracle

Microsoft Office

Descripción del empleo

Valores

• Customer We focus on our customers’ success
• Innovation We create better solutions
• Collaboration We create success together
• Inclusion We always interact with others respectfully
• Candor We are open and honest with one another
• Integrity We do the right things and do things right

Key Accountabilities and Responsibilities

• 1. Respetar y adherirse a la misión y comportamientos fundamentales de Integer.
• 2. Adherirse a todos los requerimientos de seguridad industrial y calidad.
• 3. Responsable de coordinar el proceso del plan de validación, así como crear, revisar y/o aprobar documentación relacionada con cambios requeridos en su celda de trabajo (ECO, Validaciones, Estudios de Ingeniería, QCI, QWI, Métodos de Prueba, etc.).
• 4. Responsable de dar seguimiento a actividades de manejo de riesgo, FMEA,s y planes de control.
• 5. Coordinar las actividades de calidad relacionadas con la ejecución de protocolos (PQ’s), pruebas de validación y proyectos especiales con sus inspectores de calidad.
• 6. Desarrollar y conducir los experimentos y/o estudios estadísticos diseñados para determinar las fuentes de variación de los procesos para mantener o mejorar la calidad del producto.
• 7. Monitorear y administrar los indicadores de calidad de su celda asegurando que sean cumplidos en tiempo y forma (CAPAS, NCMR, Quejas de Cliente, RMA, Cuarentena, Adherencia al plan de manejo de riesgo, etc.), además de dar soporte para lograr los indicadores de su celda.
• 8. Conducir la investigación, documentación e implementación de acciones correctivas para tratar no-conformidades del proceso y brinda soporte a quejas del cliente.
• 9. Dar soporte a ingeniería de calidad de clientes en actividades requeridas por el cliente.
• 10. Participar y facilitar auditorías externas ó internas.
• 11. Proporcionar enseñanza técnica a sus inspectores y técnicos de calidad, además de manejar requerimientos especiales relacionados con ingeniería de calidad.
• 12. Supervisar a los técnicos de calidad e inspectores a su cargo en los diferentes turnos en que opere el área a su cargo, además de coordinar sus actividades diarias (vacaciones, permisos y necesidades de desarrollo y capacitación).
• 13. Realizar otras funciones según se requiera.

Requerimiento del Puesto / Job Requirements

• Educación Mínima / Minimum Education: Licenciatura en Ingeniería (Electromecánico, Químico o Bioquímico, Químico Industrial, Industrial, Electrónico, ó grado equivalente).
• Experiencia Mínima / Minimum Experience: Antigüedad mínima de 2 años como Ingeniero de Calidad Jr. (si aplica) o mínimo 3 años de experiencia en el ambiente técnico
• Mínimo 1 año de experiencia en el ambiente de manufactura de componentes médicos
• Conocimiento Especializado / Specialized Knowledge: Certificación ASQ como CQE (Ingeniero de Calidad Certificado) o Six Sigma Green Belt (Deseable)
• Conocimiento en los requisitos y documentación del Sistema de Calidad ISO 13485, conocimiento del QSR y GMP’s.
• Conocimiento computacional: Minitab, VISIO, Oracle, Microsoft Office.
• Inglés nivel avanzado.
• Habilidades Especiales / Special Skills: Habilidad para redactar descripción de problemas y para escribir documentos técnicos. Habilidades de análisis.
• U.S. Applicants: Equal Opportunity Employer. In addition, veterans and individuals with disabilities are encouraged to apply.