Supervisor Calidad 3T

Medline; Nuevo Laredo; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de productos médicos en Nuevo Laredo busca un Supervisor de control de calidad para coordinar actividades de inspección, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad y normativa. El candidato ideal tendrá experiencia en manufactura, habilidades de liderazgo y un título profesional en ingeniería. Ofrecemos un entorno de trabajo colaborativo y oportunidades de desarrollo profesional.

Formación

• Capacidad para planear y controlar el trabajo del personal que le reporta.
• Facilidad de manejo de personal.
• Conocimientos de inglés (comprensión escrita).

Responsabilidades

• Coordina actividades de inspección de productos en proceso y terminados.
• Monitorea el proceso de ensamble cumpliendo con las normas.
• Asegura la liberación de productos terminados tras verificar todos los requerimientos.

Conocimientos

Dominio de herramientas Microsoft

Habilidad de comunicación interpersonal clara

Liderazgo

Persona analítica

Educación

Carrera Profesional terminada (Ingeniería o afín)

Herramientas

SAP

TRESS

AS400

Descripción del empleo

Job Description

El Supervisor de control de calidad coordina las actividades de inspección de calidad a los productos en proceso y terminados, antes y después de esterilizados (cuando aplique). Apoya al sistema operativo en el cumplimiento del sistema de calidad, así como sus objetivos y políticas de la empresa. Da soporte en dudas con relación a la calidad del producto y requerimientos de clientes basados en procedimientos y normas aplicables. Analiza y participa en situaciones relacionadas al proceso, toma decisiones y participa efectivamente en la mejora de la calidad del área.

Organización, Plan y Control

• Comprende y es capaz de enseñar las etapas de entrenamiento para inspector de calidad descritas en PM-00045, así como de realizar una verificación de entrenamiento.
• Monitorear el proceso de ensamble en el cumplimiento a los procedimientos y buenas prácticas de manufactura y de documentación.
• Elabora registros no-conformidades en caso de que el producto no cumpla con las especificaciones establecidas en base al muestreo de aceptación.
• Revisa y Aprueba disposiciones de no conformidades del proceso de acuerdo a procedimientos aplicables.
• Revisa y aprueba cierre de no conformidades del proceso.
• Revisa y aprueba Sustituciones / ECN’s
• Revisa y administra DHR’s para su escaneo en tiempo de acuerdo a procedimiento aplicable.
• Participa en la comunicación efectiva de cambios de procedimientos a todo su personal.
• Revisa PIC’s, DMR’s y notas extendidas para criterios de aceptación de componentes para la toma de decisión durante las corridas en proceso.
• Realiza reportes de métricos de calidad y comunica resultados del área.
• Administra los recursos y propone ideas para la optimización de los recursos.
• Coordina y apoya en las actividades regulares de inspección en base a la prioridad de producción y disponibilidad de los inspectores.
• Da soporte a inspectores de calidad en actividades de traducción e interpretación de las especificaciones al producto contenidas en los diferentes documentos de manufactura.
• Solicita inspecciones (Stock Check) al departamento de calidad Incoming en materia prima que se detectan con defectos en el proceso. Seguimiento para disposición de material no conforme.
• Asegura la liberación de productos terminados una vez que se ha verificado el cumplimiento de todos los requerimientos del producto y su proceso de manufactura.
• Participa en corrección y/o actualización de los procedimientos de calidad.
• Generación y seguimiento a auditorias/verificaciones de área de acuerdo a procedimientos aplicables.
• Administración de recursos para soporte de validaciones y resultados.
• Participa en actividades de monitoreo ambiental no viables de acuerdo a procedimiento aplicable (solo aplicable para cuartos limpios).
• Coordina recursos para asegurar el cumplimiento de aspirado de cuartos limpios.

Comunicaciones

• Genera ideas para mejorar la detección de defectos.
• Participa y comunica los resultados del área
• Implementa ideas para la mejora del proceso de inspección

Relación con los empleados

• Coordina vacaciones/permisos del personal a su cargo para optimizar el soporte.
• Verificar la asistencia diaria y autorización de tiempo extra en sistema (TRESS)
• Retroalimentación hacia los subordinados y comunicación efectiva con los siguientes niveles.
• Atiende las necesidades de los empleados y brinda orientación para la solución de problemas
• Participa en juntas de resultados y evaluación de quejas de cliente
• Fomenta el trabajo en equipo
• Participa en la mejora del proceso de evaluación de inspectores
• Participa en la mejora del proceso de entrenamiento de inspectores
• Proporciona entrenamiento en cambios de revisión de procedimientos.

Seguridad y Salud

• Sigue las reglas de seguridad en todo momento que este dentro de las instalaciones de PDM.
• Monitorea y reporta situaciones de riesgo en su área de trabajo.
• Evalúa el área de trabajo y proporciona ideas de mejora para el trabajo limpio/seguro y ergonómico.
• Se asegura que todo el personal a cambio conozca las reglas de seguridad
• Vigila que todo el personal a cargo siga las reglas de seguridad dentro de las instalaciones de PDM.

Sistemas de Calidad

• Coordina y asegura que se realicen las verificaciones internas de calidad en las diferentes áreas operativas.
• Revisa y coordina con inspectores el cumplimiento correcto al llenado de los registros de calidad (DHR) requeridos en el proceso de inspección a los productos/procesos.
• Supervisa y registra el desempeño de inspectores se efectúe de acuerdo a los objetivos del departamento y políticas de la empresa.
• Participa en la investigación de las quejas de cliente y no conformidades.
• Participa en implementación de acciones preventivas correctivas para reducir no conformidades y quejas de cliente.
• Verificar los requerimientos de calidad en las diferentes etapas del proceso de manufactura: ensamble, sellado y empacado del producto mediante muestreos aleatorios durante el proceso de manufactura de cada producto.
• Realiza muestreos de material re-trabajado para liberarlo.
• Realiza verificaciones de área, línea, lockers según aplique.
• Verifica condición de componentes y da reporte de problemas de calidad en ellos.
• Atiende y da respuesta en auditorias de cliente/internas/externas

Experiencia/ conocimientos técnicos

• Dominio de herramientas Microsoft, TRESS, AS400, SAP.
• ISO13485, FDA y GMP
• Interpretación de dibujos
• Conocimientos en sistemas computacionales
• Facilidad de manejo de personal
• Conocimientos de inglés (Comprensión escrita)
• Manejo de Herramientas de Medición (Reglas, Micrómetros, Tappis)
• Fácil manejo de unidades de medición
• Compresión de manejo de conversiones

Competencias / softskills

• Persona analítica
• Habilidad de comunicación interpersonal clara y especifica.
• Liderazgo para trabajar en equipo y bajo presión.
• Capacidad para planear y controlar el trabajo del personal que le reporta.
• Habilidad para desarrollar y fomentar el principio de pro actividad enfocado al cumplimiento de metas de productividad, calidad y seguridad
• Iniciativa
• Comunicación Efectiva
• Liderazgo
• Compromiso
• Dedicación
• Facilidad de Palabra
• Trabajo Bajo Presión
• Análisis de Problemas

Formación académica

• Carrera Profesional terminada (Ingeniería o afín)

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