Químico de Desarrollo

Corporativo DL; Estado de México; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en dispositivos médicos busca un Químico de Desarrollo con experiencia de 2-4 años en calidad o desarrollo de productos. Las responsabilidades incluyen diseñar y ejecutar pruebas para nuevos dispositivos médicos y documentar procesos conforme a ISO 13485. Se requiere formación en Química o Biotecnología, y habilidades en pensamiento crítico y comunicación efectiva. La posición es clave para la innovación y la mejora continua en el portafolio de productos.

Formación

• 2–4 años en laboratorios de desarrollo o aseguramiento de calidad.
• Experiencia en manejo de instrumentación analítica y pruebas funcionales.
• Conocimiento de normativas ISO relacionadas con dispositivos médicos.

Responsabilidades

• Diseñar y ejecutar pruebas de desarrollo para dispositivos médicos.
• Elaborar documentación del QMS basada en ISO 13485.
• Participar en la gestión de riesgos y cumplimiento normativo.

Conocimientos

Pensamiento crítico científico

Comunicación efectiva

Organización

Creatividad en solución de problemas técnicos

Educación

Licenciatura en Química, Biotecnología o Ingeniería afín

Especialidad o maestría en ciencia e ingeniería de materiales

Herramientas

Instrumentación analítica

Descripción del empleo

Puesto

Químico de Desarrollo

Objetivo del Puesto

Diseñar, ejecutar y documentar pruebas de desarrollo para nuevos dispositivos médicos e insumos relacionados, garantizando que los resultados generados habiliten decisiones técnicas y regulatorias bajo un enfoque de Right-First-Time. Asegurar la trazabilidad del diseño, el cumplimiento de requisitos normativos y la transferencia validada del producto hacia manufactura, contribuyendo directamente a la competitividad y expansión del portafolio innovador de DL Médica.

Funciones Principales

Diseño y Ejecución de Pruebas de Desarrollo

• Planear estudios piloto, pruebas funcionales y caracterización físico‑química de materiales.
• Coordinar actividades de laboratorio y pruebas en planta con equipos multidisciplinarios.
• Generar criterios técnicos para el escalamiento de manufactura y selección de proveedores.

Documentación en Sistema de Gestión de Calidad

• Elaborar protocolos, reportes técnicos y registros del QMS basados en ISO 13485.
• Asegurar trazabilidad del diseño mediante DHF, matrices de riesgo, verificaciones y validaciones.
• Documentar cambios y decisiones técnicas con evidencia respaldada y control de versión.

Gestión de Riesgos y Cumplimiento Preventivo

• Participar en la identificación y mitigación de riesgos (ISO 14971 / AMEF).
• Integrar requisitos regulatorios en etapas tempranas del desarrollo (compliance by design).
• Apoyar en la generación de data packages para auditorías, COFEPRIS y FDA.

Perfil del Puesto

Formación Académica

• Licenciatura en Química, Biotecnología, Ingeniería Química, Biomédica o afín.
• Deseable: Especialidad o maestría en ciencia e ingeniería de materiales o tecnología farmacéutica/dispositivos médicos.

Experiencia

• 2–4 años en laboratorios de desarrollo o aseguramiento de calidad en dispositivos médicos, farmacéutica o materiales biomédicos.
• Manejo de instrumentación analítica y pruebas funcionales de producto.
• Participación en verificaciones y validaciones de diseño o proceso.

Conocimientos Técnicos

• Normativa aplicable a dispositivos médicos: ISO 13485, ISO 14971, ISO/ASTM.
• Materiales poliméricos, aceros grado médico y principios de biocompatibilidad.
• Metodologías de muestreo y análisis estadístico de resultados.
• Inglés técnico para interpretación documental.

Habilidades

• Pensamiento crítico científico y toma de decisiones basada en datos.
• Comunicación efectiva y coordinación transversal.
• Alto nivel de organización y disciplina documental.
• Creatividad aplicada a la solución de problemas técnicos complejos.

Indicadores de Desempeño (KPIs)