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Una empresa del sector médico ubicada en Mexicali busca un Supervisor de Calidad con más de 3 años de experiencia en la industria médica. El candidato ideal coordinará las actividades de inspección de calidad y apoyará al sistema productivo en el cumplimiento de las políticas de calidad. Se requiere un título universitario en ingeniería y conocimiento de buenas prácticas de manufactura y normas ISO 13485. Se ofrece un ambiente dinámico con un enfoque en la mejora continua.
Coordina las actividades de inspección de calidad a los productos en proceso y terminados, antes y después de esterilizados (cuando aplique). Apoya al sistema productivo en el cumplimiento del sistema de calidad y políticas de la empresa. Promueve el desarrollo del personal a su cargo.
Coordina y apoya en las actividades regulares de inspección en base a la prioridad de producción y disponibilidad/entrenamiento de los inspectores y lideres de calidad.
Coordina las inspecciones y pruebas especiales para la liberación de productos en validación o no confortantes.
Da soporte en actividades de traducción e interpretación de las especificaciones al producto contenidas en los diferentes documentos de manufactura.
Notifica y coordina inspecciones a inventario de componentes no confortantes que impactan al cumplimiento de especificaciones del producto.
Brindar apoyo al sistema productivo enfocado en la consulta y solución de dudas relacionadas con el control de calidad en los productos y procesos de manufactura.
Realiza y coordina diariamente las auditorias internas de calidad.
Revisa y coordina con lideres/inspectores el cumplimiento correcto al llenado de los registros de calidad requeridos en el proceso de inspección a los productos/procesos.
Supervisa y registra el desempeño de inspectores y lideres de calidad se efectúe de acuerdo a los objetivos del departamento y políticas de la empresa.
Coordina la liberación de productos finales una vez que se ha verificado el cumplimiento de todos los requerimientos del producto y su proceso de manufactura.
Participa en la rastreabilidad de productos no confortantes (pre y pos esterilizados).
Coordina y provee entrenamiento a líderes e inspectores de calidad en los procedimientos aplicables.
Evalúa y registra el desempeño de los actuales inspectores y nuevos candidatos.
Coordina vacaciones/permisos del personal a su cargo.
Registra la asistencia diaria y participación en juntas de calidad del personal a su cargo.
Bachelor Degree in engineering (manufacture/industrial or related)
Ingles Avanzado **INDISPENSABLE**
+3 años de experiencia como supervisor de calidad en industria medica
Conocimiento de buenas practicas de manufactura ante la FDA
Conocimiento de ISO 13485
Manejo de eficiencia de procedimientos de inspeccion.
Manejo de personal
Office Windows: Word, Excel Power Point etc. Avanzado
ETQ Reliance
AS400
SAP
Comunicacion
Trabajo en equipo
Proactivo
Orientado a resultados
Sentido de urgencia
Organización
Responsable