Inspector de calidad proceso de Esterilización

Gerresheimer; Santiago de Querétaro; Presencial; MXN 300,000 - 450,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Gerresheimer, una compañía líder en la fabricación de envasado farmacéutico, busca un Inspector de Calidad para su planta en Querétaro. Este profesional clave garantizará la inocuidad y trazabilidad de productos estériles, supervisando el cumplimiento de las regulaciones y estándares de calidad en el proceso de esterilización. Con una sólida formación y experiencia en control de calidad, así como habilidades en toma de decisiones y atención al detalle, jugarás un papel esencial en la entrega de soluciones seguras para la industria farmacéutica.

Formación

• 1 a 3 años de experiencia en procesos asépticos, control de calidad o entornos con BPM.
• Conocimientos en procesos de esterilización aséptica y terminal, validación de procesos.
• Inglés: Nivel básico (comprensión de instrucciones y documentación técnica).

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura en el proceso de esterilización.
• Tomar decisiones sobre la aceptación o rechazo del producto.
• Realizar auditorías a procesos y equipos, recolectar muestras.

Conocimientos

Atención al detalle

Toma de decisiones

Trabajo en equipo

Integridad

Alta disciplina bajo presión

Educación

Licenciatura concluida

Herramientas

SAP

Paquetería Office

Descripción del empleo

Descripción de la empresa

Gerresheimer Querétaro S.A. en México produce envases de vidrio primario para uso farmacéutico. Se fabrica vidrio tipo I en colores ámbar y transparente. La amplia gama de productos incluye ampollas, frascos para suero, frascos con tapa rosca, jeringas precargadas y cartuchos.

Descripción del empleo

El Inspector de Calidad – Proceso de Esterilización es responsable de asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en cada etapa del proceso de esterilización. Su labor incluye tomar decisiones sobre la aceptación o rechazo del producto, identificar y segregar producto no conforme, realizar auditorías a procesos y equipos, recolectar muestras, y verificar que todos los productos cumplan con los estándares de calidad antes de su liberación. Este rol es clave para garantizar la inocuidad, trazabilidad y cumplimiento normativo de los productos estériles.

Requisitos

• Escolaridad: Licenciatura concluida

• Experiencia: 1 a 3 años en procesos asépticos, control de calidad o entornos con BPM

• Conocimientos en:

  • Procesos de esterilización aséptica y terminal

  • Validación de procesos y calificación de equipos

  • Calibración de instrumentos

  • Sistemas de calidad y normativas aplicables (GxP)

• Software: Manejo básico de SAP y paquetería Office

• Inglés: Nivel básico (comprensión de instrucciones y documentación técnica)

• Competencias clave: Atención al detalle, toma de decisiones, integridad, trabajo en equipo, planeación y alta disciplina bajo presión

Información adicional

Gerresheimer es un proveedor innovador de sistemas y soluciones, y un socio global para la industria farmacéutica y biotecnológica. La compañía ofrece un portafolio integral de soluciones para el envasado farmacéutico, sistemas de administración de medicamentos y dispositivos médicos, así como soluciones para las industrias de la salud y la cosmética.

Su gama de productos incluye soluciones digitales de apoyo terapéutico, bombas de medicación, jeringas, plumas dosificadoras, autoinyectores e inhaladores, así como viales, ampollas, envases para tabletas, frascos cuentagotas, otros tipos de frascos y más. Gerresheimer garantiza la entrega y administración segura de medicamentos al paciente.

Con 36 centros de producción en 16 países de Europa, América y Asia, Gerresheimer tiene presencia global y produce localmente para los mercados regionales. Con más de 11,000 empleados, la empresa generó ingresos de aproximadamente 1.82 mil millones de euros en 2022. Gerresheimer AG cotiza en el MDAX de la Bolsa de Fráncfort (ISIN: DE000A0LD6E6).

LinkedIn: Gerresheimer
Sitio web: https://www.gerresheimer.com/unternehmen/standorte/queretaro-mexico