Ingeniero de Calidad

Corza Medical Tijuana; Tijuana; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector médico en Tijuana busca un profesional para controlar el sistema de calidad y asegurar el cumplimiento regulatorio. Se requiere más de 5 años de experiencia, conocimiento en Minitab y herramientas estadísticas, así como habilidades en inglés avanzado. Este rol ofrece la oportunidad de liderar proyectos de mejora y validar procesos críticos dentro de la organización.

Formación

• Más de 5 años de experiencia en control de calidad.
• Conocimiento en validación de procesos y métodos de prueba.
• Sistemas de documentación y manejo de métricas.

Responsabilidades

• Controlar y mantener el sistema de calidad según normativa.
• Participar en la elaboración y actualización de formularios.
• Liderar validaciones y calificaciones de procesos.

Conocimientos

Conocimientos de herramientas estadísticas

Manejo de Minitab

Inglés Avanzado

Educación

Carrera profesional en ingeniería o similar

Herramientas

Microsoft Office

Descripción del empleo

Responsabilidades

• Controlar y mantener el sistema de calidad para cumplir con todos los requisitos reglamentarios aplicables, incluyendo los QSR de la FDA, ISO, Directiva de Dispositivos Médicos y otras normas y / o directrices aplicables.
• Mantener los métricos del área actualizados.
• Participar en los reportes de materiales no conformes (NC) con el personal de producción y de ingeniería para identificar acciones de corrección y cerrar los NCs en tiempo.
• Revisar los procesos de fabricación para desarrollar acciones preventivas.
• Asistir en las auditorías departamentales según las instrucciones.
• Participar en las investigaciones de quejas de campo.
• Conducirse consistente con las normas de la empresa en todo momento durante las horas de trabajo o cuando actúa como representante de la empresa.
• Dirigir el rastreo y monitoreo de tendencias de defectos, resultados de pruebas u otros datos de calidad reglamentaria.
• Lidera y ejecuta validaciones /calificaciones relacionadas con procesos de sus áreas asignadas.
• Participa en el entrenamiento de personal de sus áreas.
• Lidera o participa en proyectos de mejora.
• Participa en la elaboración y actualización de formas y procedimientos del Sistema de Calidad.
• Da soporte en análisis estadístico de procesos y validaciones.
• Diseño, análisis, validación y mejora de métodos de prueba.
• Realiza otros deberes relacionados asignados o requeridos.

Cualificaciones

• Carrera profesional en ingeniería o similar.
• Mas de 5 años de experiencia.
• Computación (Microsoft office).
• Manejo de Minitab.
• Conocimientos de herramientas estadísticas para análisis y monitoreo de procesos.
• Sistemas de documentación.
• Conocimiento en validación de procesos y métodos de prueba.
• Conocimiento ISO 13485 y QSRs.
• Ingles Avanzado.