Becario Calidad y Asuntos Regulatorios Mexico Col. Nápoles

Getinge; Ciudad de México; Presencial; MXN 400,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos busca un Becario en Calidad y Asuntos Regulatorios en Ciudad de México. El candidato apoyará en la implementación de procesos para cumplir con estándares de calidad y normativas regulatorias. Se requiere un estudiante de áreas médico-biológicas o un recién egresado con interés en desarrollar su carrera en este sector. Se ofrece formación y experiencia en el área de calidad y cumplimiento normativo.

Formación

• Haber cursado al menos 7 semestres de carrera técnica / universitaria.
• Deseo de desarrollar una carrera en el sector de dispositivos médicos.
• Interés en Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos Clase I, II y III.

Responsabilidades

• Apoyar al equipo de Calidad y Asuntos Regulatorios en implementación y mantenimiento de procesos.
• Revisión de documentos legales para sometimientos de Registros Sanitarios.
• Gestión de pagos de trámites regulatorios.

Conocimientos

Responsabilidad

Atención al detalle

Comunicación eficaz

Buena ortografía y redacción

Capacidad para aprender rápidamente

Trabajo en equipo

Educación

Técnico Superior Universitario en áreas médico-biológicas

Ing. Biomédica

Ing. Bioquímico

Ing. Químico

Ing. Farmacéutica

QFB, QFI, QBP

Herramientas

Paquete de Office

Adobe Acrobat

Descripción del empleo

Becario Calidad y Asuntos Regulatorios Mexico Col. Nápoles

Descripción del trabajo

Apoyará al equipo de Calidad y Asuntos Regulatorios en la implementación y mantenimiento de los procesos internos para el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos por la empresa y por la Normatividad Nacional e Internacional vigente.

Principales Funciones y Responsabilidades:

1. Solicitud y revisión de documentos legales y técnicos para sometimientos de Registros Sanitarios en México y CAMCAR.
2. Organización del archivo físico y electrónico del área de QRC.
3. Apoyo en notificación y seguimiento de la ejecución de Acciones de Campo con Clientes y Distribuidores.
4. Solicitar información para completar impactos regulatorios en México y CAMCAR acorde a su regulación.
5. Apoyo en revisión de buenas prácticas de documentación en Órdenes de Servicio de Dispositivos Médicos.
6. Gestión de pagos de trámites regulatorios.
7. Soporte para el ingreso de trámites ante COFEPRIS.
8. Gestión para someter en tiempo los Permisos de Importación de Dispositivos Médicos.
9. Soporte en traducciones técnicas de documentos de calidad y regulatorios.
10. Generar y/o dar mantenimiento a Bases de seguimiento de los procesos del área de QRC.
11. Apoyar en la generación local de Procedimientos Normalizados de Operación.
12. Vigilancia de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución realizando observaciones en procesos de recepción y despacho de producto dando retroalimentación para mantener los estándares establecidos.
13. Realizar inspecciones de dispositivos médicos acorde a Normatividad local y Procedimientos Corporativos.
14. Participar en las actividades adicionales que se le asignen por el Tutor, relacionadas con el área.

Estas actividades permitirían al aprendiz obtener experiencia en el área de Calidad y Asuntos Regulatorios ayudando a la empresa a mantener los estándares de calidad y cumplimiento en la normatividad local y de países CAMCAR en materia de Dispositivos Médicos.

Requisitos mínimos: Haber cursado al menos 7 semestres de carrera técnica / universitaria o ser recién egresado que no se encuentre estudiando o laborando.

Deseo de desarrollar una carrera en el sector de dispositivos médicos.

Tener interés en actividades de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos Clase I, II y III, y en la administración y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad ISO y en BPF.

Educación y requisitos:

Escolaridad: Técnico Superior Universitario en áreas médico-biológicas, Ing. Biomédica, Ing. Bioquímico, Ing, Químico. Ing. Farmacéutica, QFB, QFI, QBP.

Conocimientos deseables: NOM-240-SSA1-2016, NOM-241-SSA1-2021, NOM-137-SSA1-2008 y FEUM- Suplemento para Dispositivos Médicos

Habilidades de IT: Dominio de informática a nivel de usuario y aplicaciones de oficina de paquete de Office, Adobe Acrobat.

Cualidades Personales

• Responsabilidad.
• Atención al detalle.
• Comunicación eficaz.
• Buena ortografía y redacción.
• Capacidad para aprender rápidamente y trabajar en equipo.