Auxiliar de aseguramiento de la calidad

PRONTIUS Laboratorios; Jiutepec; Presencial; MXN 50,000 - 200,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Un laboratorio farmacéutico líder en Jiutepec busca un Auxiliar de Aseguramiento de Calidad para apoyar en la implementación y mejora del área de calidad. El candidato ideal tendrá licenciatura en Química, Farmacia o similar y de 1 a 2 años de experiencia en aseguramiento o control de calidad. Sus responsabilidades incluirán colaborar en auditorías, garantizar la trazabilidad de los datos y participar en la gestión de acciones correctivas. Se ofrecen prestaciones superiores a ley y un sueldo competitivo.

Servicios

Prestaciones superiores a ley

Sueldo competitivo

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Seguro de vida

Formación

• 1 a 2 años de experiencia en áreas de Aseguramiento o Control de Calidad.
• Preferentemente en laboratorios analíticos o farmacéuticos bajo ISO/IEC 17025.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs).

Responsabilidades

• Apoyar en la implementación y mejora del área de aseguramiento de calidad.
• Colaborar en el seguimiento de desviaciones y acciones correctivas.
• Revisar y actualizar Procedimientos Normalizados de Operación.

Conocimientos

Planeación y organización

Atención al detalle y precisión documental

Enfoque en cumplimiento normativo

Trabajo en equipo y comunicación efectiva

Adaptabilidad al cambio

Responsabilidad y proactividad

Capacidad para análisis y resolución de problemas

Educación

Licenciatura en Química, Farmacia, Biotecnología o afín

Herramientas

Uso de LIMS

Herramientas de Office (nivel intermedio)

Descripción del empleo

Auxiliar de Aseguramiento de Calidad

Jiutepec, Morelos, México

Escolaridad

Licenciatura terminada en Química, Farmacia, Biotecnología o afín.

Experiencia

De 1 a 2 años de experiencia en áreas de Aseguramiento o Control de Calidad, preferentemente en laboratorios analíticos, farmacéuticos o de servicios acreditados bajo ISO/IEC 17025 o normativas COFEPRIS.

Propósito del puesto

Brindar apoyo en la implementación, mantenimiento y mejora del área de aseguramiento de calidad, el cumplimiento con las normativas aplicables y contribuyendo a la correcta ejecución de los procesos de aseguramiento de calidad en el laboratorio. Garantizar la trazabilidad, integridad y confiabilidad de los datos, así como la documentación técnica requerida para auditorías y cumplimiento regulatorio.

Habilidades requeridas

• Planeación y organización
• Atención al detalle y precisión documental
• Enfoque en cumplimiento normativo
• Trabajo en equipo y comunicación efectiva
• Adaptabilidad al cambio
• Responsabilidad y proactividad
• Capacidad para análisis y resolución de problemas

Prestaciones

• Prestaciones superiores a ley
• Sueldo competitivo
• Fondo de ahorro
• Vales de despensa
• Seguro de vida

Conocimientos

• Gestión de desviaciones, no conformidades y resultados fuera de especificación (OOS)
• Acciones correctivas y preventivas (CAPA)
• Auditorías internas y externas.
• Elaboración y revisión de procedimientos normalizados de operación (PNO).
• Control de documentos y registros.
• Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs), Buenas Prácticas de Documentación (BPDs), NOM-059, NOM-073, NOM-164 y normas de seguridad aplicables.
• Validación, verificación y calificación de métodos analíticos (deseable).
• Metrología básica y control de equipos (calibración, verificación).
• Interpretación de normativas técnicas y regulatorias.
• Uso de LIMS (deseable).
• Manejo de herramientas de Office a nivel intermedio.
• Inglés básico-intermedio.

Responsabilidades principales

• Apoyar en la implementación, mantenimiento y mejora del área de aseguramiento de calidad.
• Colaborar en el seguimiento de desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
• Elaborar, revisar y actualizar Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs).
• Apoyar en la recepción y atención de auditorías internas y externas.
• Asegurar la trazabilidad de los resultados y registros documentales.
• Participar en la gestión de acciones correctivas y preventivas.
• Apoyar en la revisión de reportes técnicos y validaciones de métodos analíticos.
• Contribuir en la capacitación interna en temas de calidad y cumplimiento normativo.
• Colaborar con otras áreas (I+D, Control de Calidad, Almacén, etc.) para asegurar el cumplimiento de los procedimientos establecidos.