Analista Sr. De Calidad de Producto

Boehringer Ingelheim; Ciudad de México; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica busca un profesional para asegurar la calidad del producto conforme a sistemas de gestión y buenas prácticas. Las responsabilidades incluyen desarrollar conocimientos de manufactura, realizar supervisiones en producción, y manejar reportes de calidad. Se requiere título en áreas químicas, experiencia en el sector farmacéutico y un nivel de inglés intermedio-avanzado. Ofrecemos un entorno desafiante y oportunidades de crecimiento profesional.

Formación

• Dos a tres años de experiencia en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en el sector farmacéutico.
• Nivel de inglés intermedio - avanzado.

Responsabilidades

• Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad.
• Desarrollar conocimiento sobre procesos de manufactura y acondicionamiento del producto.
• Realizar recorridos en áreas de producción para detectar incumplimientos.

Conocimientos

Conocimiento en plataformas como Power BI

Gestión de proyectos

Monitoreo de indicadores de desempeño

Educación

Título profesional en Química, Ingeniería Química o afines

Descripción del empleo

La Posición

Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Tareas y Responsabilidades

• Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad y dictaminar lotes en cumplimiento con BPF, normativas locales e internacionales.
• Desarrollar conocimiento sobre procesos de manufactura y acondicionamiento del producto.
• Cumplir procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad e Higiene.
• Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de Buenas Prácticas de Fabricación (limpieza, identificación de materiales, estatus de gráneles, calibraciones, etc.).
• Identificar desviaciones y/o eventos durante revisión de lotes.
• Coordinar la investigación de reportes relacionados a falsificación potencial y proveer la información a las áreas Legal y Asuntos regulatorios para notificación y seguimiento con las autoridades correspondientes.
• Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o acondicionado, equipos y sistemas críticos de las Plantas acorde a las actividades requeridas por la planta.

Requisitos

Excluyentes

• Profesionales con título y cédula de las siguientes áreas: Química, Ingeniería Química, afines.
• Poseer de dos a tres años de experiencia en cualquiera de las áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en sector farmacéutico.
• Poseer nivel de inglés intermedio - avanzado.

Deseable

• Conocimiento en plataformas como Power BI, gestión de proyectos, monitoreo de indicadores de desempeño.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.