QA Shoopfloor Technician

Randstad Italia; Bari; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda farmaceutica in Puglia, Bari, cerca un Shopfloor Technician per supervisionare le attività produttive garantendo la conformità alle procedure di qualità e ai requisiti aziendali. È richiesta Laurea in Biologia o affini, esperienza in Quality Assurance, e disponibilità al lavoro in sede e turni. Offerta di contratto full-time iniziale di 6 mesi con possibilità di proroga.

Competenze

• Esperienza in Quality e / o Sterility Assurance nella produzione farmaceutica sterile.
• Disponibilità al lavoro in sede e turni.
• Conoscenza delle cGMP.

Mansioni

• Supervisionare le attività produttive per garantire conformità.
• Revisione di batch record e logbook in tempo reale.
• Supportare le indagini di non conformità.

Conoscenze

Analisi del rischio

Ottima conoscenza della lingua inglese

Utilizzo di Office (Word, Excel, Power-Point)

Ottime capacità relazionali e di negoziazione

Familiarità con sistemi computerizzati

Formazione

Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica

Strumenti

SAP

Lims

Trackwise

Descrizione del lavoro

Overview

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico la figura di un Shopfloor Technician, all interno del team Product Quality Assurance, responsabile di supervisionare le attività produttive garantendone la conformità alle procedure, ai requisiti aziendali, le cGMP e i file di registrazione.

Responsibilities

• Quality Assurance oversight delle attività produttive e dello stabilimento tramite esecuzione di osservazioni in campo.
• Revisione in tempo reale di batch record e logbook
• Analisi delle problematiche che potrebbero insorgere durante il normale svolgimento delle attività produttive e definizione di un piano di azioni, in supporto ai reparti operativi
• Supportare le indagini di non conformità fornendo input relativi all\'impatto sulla qualità del prodotto.
• Redigere documenti ed assicurare che le SOP locali siano allineate alle Corporate Quality Standards.

Qualifications

• Il / La candidato / a ideale è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;
• ha acquisito esperienza in ambito Quality e / o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore
• possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio
• ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point
• Costituiscono requisito fondamentale : disponibilità al lavoro in sede e turni (Lun-Ven) ed effettuare straordinario il sabato, quando richiesto (in base alle esigenze aziendali);
• conoscenza delle cGMP
• Completano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise).

Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 mesi e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l\'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016 / 679 sulla protezione dei dati (GDPR).