Global Regulatory Affairs Specialist – IVD

Sentinel Diagnostics; Turbigo; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore diagnostico cerca un Regulatory Affairs Specialist per la definizione di strategie e gestione delle normative per l'accesso globale ai mercati. Richiesta laurea scientifica, esperienza di 3/4 anni nel settore Dispositivi Medici/IVD, eccellenti conoscenze delle normative ISO e fluente in inglese. Il candidato ideale avrà buone capacità di interazione e sarà proattivo, in un ambiente di lavoro che richiede autonomia e capacità di rispettare scadenze.

Competenze

• Almeno 3/4 anni di esperienza nel settore Dispositivi Medici/IVD.
• Conoscenza delle normative internazionali applicabili.
• Capacità di rispettare le scadenze e gestire le priorità.

Mansioni

• Definizione di strategie regolatorie per l'accesso al mercato globale.
• Preparazione e invio della documentazione necessaria per registrazioni.
• Monitoraggio delle nuove normative internazionali.

Conoscenze

Conoscenza di normative ISO 13485

Regulatory management Dispositivi Medici IVD

Fluente in inglese

Capacità di interazione con i team

Proattività e autonomia

Formazione

Laurea Scientifica

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore diagnostico cerca un Regulatory Affairs Specialist per la definizione di strategie e gestione delle normative per l'accesso globale ai mercati. Richiesta laurea scientifica, esperienza di 3/4 anni nel settore Dispositivi Medici/IVD, eccellenti conoscenze delle normative ISO e fluente in inglese. Il candidato ideale avrà buone capacità di interazione e sarà proattivo, in un ambiente di lavoro che richiede autonomia e capacità di rispettare scadenze.