Consulente Freelance – R&D Medical Device & Design Control

TS Quality & Engineering; Asti; Ibrido; EUR 30.000 - 50.000; Part-time

Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa nel settore dei dispositivi medici cerca un Consulente Freelance esperto in R&D Medical Device e Design Control. Il consulente supporterà le attività di Ricerca e Sviluppo, gestirà i processi di Design Control e collaborerà con diversi team per garantire la conformità alle normative. È richiesta esperienza comprovata in R&D, conoscenza delle norme ISO e capacità di documentazione tecnica. Offriamo un contesto dinamico e opportunità di collaborazione continuativa.

Servizi

Flessibilità operativa

Collaborazione su progetti tecnici

Possibilità di collaborazione continuativa

Competenze

• Esperienza comprovata in ambito Medical Device R&D.
• Conoscenza delle normative MDR e standard ISO applicabili.
• Partita IVA necessaria.

Mansioni

• Supporto nelle attività di Ricerca e Sviluppo di dispositivi medici.
• Gestione dei processi di Design Control.
• Collaborazione con team R&D e qualità.

Conoscenze

Esperienza in ambito Medical Device R&D

Conoscenza progettazione meccanica

Utilizzo di sistemi CAD (Creo o Solidworks)

Capacità di documentazione tecnica

Ottime capacità comunicative

Autonomia operativa

Strumenti

Creo

Solidworks

Descrizione del lavoro

🚀 TS Quality & Engineering cerca un Consulente Freelance – R&D Medical Device & Design Control

TS Quality & Engineering è alla ricerca di un consulente freelance esperto in R&D Medical Device e Design Control da coinvolgere in progetti innovativi per clienti operanti nel settore Medical Devices .

🔍 Attività principali

• Supporto alle attività di Ricerca & Sviluppo di dispositivi medici
• Gestione e applicazione dei processi di Design Control
• Progettazione meccanica
• Redazione e revisione della documentazione tecnica (Design History File – DHF, Risk Management File, Verification & Validation, ecc.)
• Collaborazione con team R&D, Qualità, Regulatory e Produzione
• Supporto a audit e ispezioni regolatorie
• Applicazione normative e standard di riferimento (MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366)

🧠 Requisiti

• Esperienza comprovata in ambito Medical Device R&D
• Conoscenza progettazione meccanica ed utilizzo di almeno un sistema CAD (Creo o Solidworks)
• Solida conoscenza dei processi di Design Control
• Conoscenza delle normative MDR e standard ISO applicabili
• Autonomia operativa e approccio consulenziale
• Ottime capacità di documentazione tecnica e comunicazione
• Partita IVA

➕ Nice to have

• Esperienza su dispositivi medicali software, hardware o combinati
• Coinvolgimento in progetti di sviluppo end-to-end (concept → industrializzazione)
• Conoscenza progettazione elettronica e / o Software
• Esperienza con enti notificati
• Disponibilità a operare su progetti on-site / hybrid / remote

🤝 Cosa offriamo

• Collaborazione freelance su progetti strutturati e ad alto contenuto tecnico
• Contesto dinamico e altamente specializzato nel mondo Medical Device
• Flessibilità operativa
• Possibilità di collaborazione continuativa

📩 Interessato / a?

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