COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP

Orienta Filiale di Verona; Verona; Ibrido; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda di consulenza cerca un COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT specializzato in GxP. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e esperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxP. La posizione prevede l'analisi dei requisiti, la redazione di documentazione e l'assistenza in audit. Offriamo inserimento diretto, CCNL Chimica Industria e possibilità di smart working.

Servizi

Introduzione diretta in azienda

13 mensilità secondo CCNL Chimica Industria

Smart working 70%

Competenze

• Esperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxP.
• Familiarità con architetture IT, applicativi enterprise e sistemi di laboratorio.
• Conoscenza delle linee guida internazionali (GAMP 5, FDA, EMA, WHO Data Integrity).

Mansioni

• Analizzare requisiti regolatori GxP per sistemi computerizzati.
• Redigere Validation Master Plan e documentazione end-to-end.
• Supportare audit GxP interni ed esterni.

Conoscenze

Analisi dei requisiti regolatori GxP

Validazione di sistemi applicativi

Buona padronanza della lingua inglese

Adattabilità a contesti diversi

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Strumenti

LIMS

ERP

eQMS

MES

Descrizione del lavoro

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza

COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP

La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.

Attività previste:

• Analisi dei requisiti regolatori GxP per sistemi computerizzati e piattaforme digitali
• Redazione di Validation Master Plan e documentazione end-to-end (URS, RA, IQ/OQ/PQ)
• Validazione di sistemi applicativi (LIMS, ERP, eQMS, MES, eTMF, strumenti di laboratorio)
• Implementazione delle strategie di Data Integrity e definizione di controlli tecnici/procedurali
• Supporto a Audit GxP interni ed esterni
• Gestione di change control, deviazioni, incident e CAPA su applicativi e infrastrutture IT
• Training agli utenti finali sulle procedure di compliance e DI

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
• Esperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxP
• Conoscenza delle linee guida internazionali (GAMP 5, FDA, EMA, WHO Data Integrity)
• Familiarità con architetture IT, applicativi enterprise e sistemi di laboratorio
• Buona padronanza della lingua inglese

Soft Skills

• Adattabilità a contesti diversi (QC, QA, Clinical, Engineering, IT)
• Capacità organizzativa e gestione di più progetti
• Proattività, precisione e orientamento alla qualità
• Comunicazione efficace e capacità di relazione con il cliente

Si propone:

• Inserimento diretto in azienda
• CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
• Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì.

L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%

Sedi di lavoro indicative:

VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO