Regulatory Affair Specialist (BPOM, Alkes, dan PKRT)

PT Wook Global Technology; Pluit; On-site; IDR 200.000.000 - 300.000.000; Full time

Job summary

Sebuah perusahaan teknologi dan distribusi di Indonesia membuka kesempatan untuk posisi Regulatory Affair Specialist. Anda akan bertanggung jawab memastikan produk terdaftar sesuai regulasi BPOM dan mengelola dokumen administratif. Diperlukan gelar S1 Farmasi atau Apoteker dan pengalaman dalam proses pendaftaran produk BPOM. Bergabunglah dengan tim profesional dan nikmati berbagai manfaat dan fasilitas kerja yang mendukung.

Benefits

Bonus

THR

BPJS Kesehatan

Fasilitas kerja

Qualifications

• Memahami proses pendaftaran produk BPOM.
• Memiliki Surat Izin Praktek (SIP).
• Pengalaman dalam pendaftaran produk BPOM, termasuk SKI.

Responsibilities

• Memastikan produk terdaftar dan sesuai regulasi.
• Mengelola dokumen registrasi ke BPOM.
• Bertindak sebagai Penanggung Jawab Teknis (PJT).
• Memastikan kriteria halal dan dokumentasi legal.

Skills

Pemahaman regulasi terkait produk

Kemampuan analisis dokumen

Education

S1 Farmasi / Apoteker

Job description

🏢 Perusahaan: PT Wook Global Technology

PT Wook Global Technology, perusahaan teknologi dan distribusi berskala nasional dengan merek ternama seperti VIVAN, ROBOT, ACOME, GAMEN, SAMONO, BONBOX, RONA, dan SOOKU, membuka kesempatan bagi Anda yang teliti dan memahami regulasi produk untuk bergabung sebagai Regulatory Affair Specialist (BPOM).

Kami berkomitmen menghadirkan produk berkualitas tinggi serta memastikan seluruh proses produksi dan distribusi mematuhi regulasi dan standar pemerintah Indonesia.

Tunjangan kesehatan dan fasilitas penunjang kerja.

Kesempatan bekerja di perusahaan multinasional dengan lingkungan kerja profesional dan dinamis.

Responsibilities

Sebagai Regulatory Affair Specialist (BPOM), Anda akan bertanggung jawab dalam memastikan seluruh produk perusahaan telah terdaftar, tersertifikasi, dan sesuai dengan peraturan yang berlaku di Indonesia.

Menyiapkan dan mengelola dokumen administratif untuk pengajuan registrasi ke BPOM, Alkes, dan PKRT (end-to-end process).

Memastikan seluruh dokumen dan formulasi produk memenuhi standar registrasi dan dapat digunakan untuk keperluan legal.

Bertindak sebagai Penanggung Jawab Teknis (PJT) serta selalu memperbarui informasi terkait peraturan pemerintah dan regulasi terbaru BPOM/Depkes/Kemenkes.

Memahami dan mengawasi proses audit, inspeksi, dan persyaratan penyimpanan produk sesuai regulasi.

Membantu proses custom clearance serta memastikan kelancaran distribusi produk impor.

Menjamin seluruh proses produksi memenuhi kriteria halal dan melakukan koordinasi dengan lembaga sertifikasi terkait.

Mengkoordinasikan dengan departemen internal (Produksi, QA, QC, Legal, Marketing) dan pihak eksternal (BPOM, Sucofindo, LPPOM MUI, Kemenkes, dan lainnya).

Menyiapkan, memperbarui, serta memonitor masa berlaku izin edar, sertifikasi halal, dan dokumen legal lainnya.

Qualifications / Requirements

Pendidikan minimal S1 Farmasi / Apoteker.

Memahami proses CDKAB (Cara Distribusi Kosmetika yang Baik) menjadi nilai tambah.

Memiliki Surat Izin Praktek (SIP) sesuai ketentuan profesi.

Memiliki pengalaman dalam proses pendaftaran produk BPOM, termasuk pembuatan SKI dan pemenuhan dokumen teknis.

Memahami regulasi terkait kosmetik, skincare, suplemen kesehatan, dan produk rumah tangga (PKRT) di Indonesia.

Memiliki kemampuan analisis dokumen dan ketelitian tinggi.

Application Questions

• What's your expected monthly basic salary?
• Which of the following types of qualifications do you have?
• How many years' experience do you have as a Regulatory Affairs Specialist?
• How much notice are you required to give your current employer?
• Are you available to travel for this role when required?
• Which of the following languages are you fluent in?
• How many years' experience do you have as a Regulatory Affairs Pharmacist?
• How many years' experience do you have as a Regulatory Affairs Analyst?

Benefits

Manfaat dan keuntungan Parking Vision Lunch, Pulsa, Bonus, THR, BPJS Kesehatan, BPJS Ket.

Mari bergabung bersama WOOK! Saya percaya bahwa Talent terbaik adalah kunci inovasi, meningkatkan nilai dan manfaat untuk menciptakan masa depan yang lebih baik. Bergabunglah dengan WOOK! Pionir e-commerce B2B dan B2C di Indonesia. Di sini, Anda akan bekerja dengan profesional hebat, berinovasi di dunia digital, dan menikmati jenjang karir luas. Bersama, kita akan menghubungkan pasar, meningkatkan efisiensi, dan memajukan ekonomi. Mari tumbuh dan sukses bersama!