Technicien qualité (H/F)

JUST-EVOTEC BIOLOGICS EU; Toulouse; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique innovante à Toulouse recherche un Technicien qualité pour assurer la conformité des activités du contrôle qualité. Les missions incluent la vérification des données, la documentation administrative et la collaboration avec l'équipe. Un Bac+2 en Qualité industrielle est requis. L'entreprise offre un contrat CDI, 37 heures par semaine, avec un salaire selon la convention collective Pharmacie.

Qualifications

• Débutant accepté.
• Formation Bac+2 en Qualité industrielle est indispensable.

Responsabilités

• Vérifier la conformité des données générées par les laboratoires.
• Générer et réconcilier la documentation nécessaire.
• Assurer le reporting auprès de votre supérieur.

Connaissances

Vérification des données

Rédaction de documentation

Analyse de données

Collaboration en équipe

Formation

Bac+2 ou équivalents en Qualité industrielle

Description du poste

Offre n° 198HSMW - Technicien qualité (H/F)

Dans le cadre du démarrage et de l'exploitation d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics recherche un technicien qualité sur les activités du contrôle qualité. Vous rejoindrez une équipe en pleine expansion, multidisciplinaire et collaborative. Sous l'autorité du responsable Assurance Qualité Contrôle Qualité (AQ-CQ) au sein du groupe Assurance Qualité Process, vous assurerez la conformité des activités des laboratoires de contrôle qualité (physico-chimie, microbiologie, biologie cellulaire et moléculaire, stabilité, etc.).

Missions

• Vérifier la conformité des données générées par les laboratoires de contrôle qualité dans les délais impartis
• Générer et réconcilier la documentation nécessaire à la réalisation des activités
• Collaborer étroitement avec l'équipe CQ pour examiner/vérifier la documentation en rapport avec le contrôle qualité
• Traiter les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA et les Change Control)
• Collaborer étroitement avec l'ensemble de l'équipe AQ process
• Assurer le maintien de la documentation qualité liée à l'activité en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur
• Participer à la réalisation des analyses de récurrence et de tendance relatives aux activités du contrôle qualité ; maintenir les indicateurs de performances à jour
• Favoriser une culture de la qualité, de la conformité et de l'amélioration continue au sein de l'équipe AQ-CQ
• Participer à l'assurance de l'intégrité des données pour les analyses de laboratoire : logiciels, petits équipements, tests visuels, etc.) tout au long de leur cycle de vie, et évaluer l'impact des incidents (ALCOA +)
• Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique
• Vous pourriez également être impliqué(e) en collaboration avec les principaux responsables, dans les activités suivantes : Veilles réglementaire (Pharmacopées), Inspections (FDA, ANSM, etc.), audits internes ou auto-inspections.

Type de contrat et conditions

• Type de contrat : CDI
• Durée du travail : 37H/semaine
• Horaires : Travail en journée
• Salaire : convention collective Pharmacie

Profil souhaité

Expérience

• Débutant accepté
• Bac+2 ou équivalents Qualité industrielle. Cette formation est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Employeur

3 à 5 salariés

Les biothérapies représentent une catégorie de médicaments novateurs utilisés dans le traitement de nombreuses maladies graves, telles que le cancer, les maladies auto-immunes et les infections. JUST-EVOTEC-BIOLOGICS, filiale d'EVOTEC a installé sur le campus CURIE au sud de Toulouse une vaste unité de bio production de pointe, qui va transformer la production de biothérapies, alliant flexibilité, durabilité et haute technologie, dans le but de les rendre plus accessibles et abordables.

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